BabyGrow 早産児の栄養と成長に関する縦断的研究 (BabyGrow)
2013年6月18日 更新者：Mairead Kiely、University College Cork
これは、早産児の栄養、成長、体組成に関する縦断的観察研究です。
妊娠 34 週、正期相当および 2 か月補正在胎齢における多量栄養素の供給、成長、体組成の関連性を調査することにより、早産期の実際の栄養素摂取の適切性を判断することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
妊娠 23 ～ 24 週、出生体重 500 ～ 1500 g の乳児が、アイルランドのコーク大学産科病院での栄養、成長、体組成に関する長期的な観察研究に集められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コーク大学産科病院新生児科に入院する早産児
説明
包含基準:
- 出生体重 1.5kg 以下、在胎週数 34 週以下の赤ちゃんが対象とみなされました。
除外基準:
- 成長や体組成を妨げる先天性異常または状態（先天性疾患、染色体異常、慢性肺疾患、心臓または胃腸疾患）の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早産児における実際の栄養摂取量と推奨される栄養所要量の比較
時間枠：19ヶ月
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早産児の入院中および補正在胎期間 2 か月までの必要量と摂取量の比較。
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19ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アイルランドの早産児の体組成に関する長期的データ
時間枠：19ヶ月
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最適な成長と体組成の結果を達成するための現在の給餌計画の適切性の評価
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19ヶ月
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ビタミンD摂取量と循環25(OH)Dに関する長期データ
時間枠：19ヶ月
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連続血清サンプルの分析により、ビタミン D 摂取量と血清 25-ヒドロキシビタミン D 濃度およびカルシウム処理のバイオマーカーとの関係を調べること。
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19ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mairead E Kiely, PhD、University College Cork
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。