BabyGrow Longitudinelle undersøgelse af ernæring og vækst hos præmature spædbørn (BabyGrow)
18. juni 2013 opdateret af: Mairead Kiely, University College Cork
Dette er et longitudinelt, observationsstudie om ernæring, vækst og kropssammensætning hos for tidligt fødte børn.
Sigter mod at bestemme tilstrækkeligheden af det faktiske næringsstofindtag i den præmature periode ved at undersøge sammenhænge mellem makronæringsstoftilførsel, vækst og kropssammensætning ved 34-ugers svangerskab, terminækvivalent og 2-måneders korrigeret svangerskabsalder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Spædbørn mellem 23 og 24 svangerskabsuge og med en fødselsvægt på 500 til 1500 g rekrutteres til et longitudinelt, observationsstudie af ernæring, vækst og kropssammensætning på Cork University Maternity Hospital, Irland.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 7 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt fødte børn indlagt på Cork University Maternity Hospital Neonatal Unit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Babyer med en fødselsvægt ≤1,5 kg og svangerskabsalder ≤34 uger blev betragtet som kvalificerede.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af medfødte abnormiteter eller tilstande, der interfererer med vækst eller kropssammensætning (medfødte sygdomme, kromosomale abnormiteter, kronisk lungesygdom, hjerte- eller mave-tarmsygdomme).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk næringsindtag vs anbefalet næringsstofbehov hos præmature spædbørn
Tidsramme: 19 måneder
|
Sammenligning af indtag med behov under det præmature barns hospitalsophold og op til 2 måneders korrigeret gestationsalder.
|
19 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinelle data om kropssammensætning hos irske præmature nyfødte
Tidsramme: 19 måneder
|
Evaluering af passende fodringsregimer for opnåelse af optimale vækst- og kropssammensætningsresultater
|
19 måneder
|
|
Longitudinelle data om D-vitaminindtag og cirkulerende 25(OH)D
Tidsramme: 19 måneder
|
At undersøge sammenhængen mellem vitamin D-indtag og serum 25-hydroxyvitamin D koncentrationer og biomarkører for calciumhåndtering ved analyse af sekventielle serumprøver.
|
19 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2013
Først opslået (Skøn)
19. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BabyGrow1 Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .