- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01881256
BabyGrown pitkittäinen tutkimus keskosten ravinnosta ja kasvusta (BabyGrow)
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Mairead Kiely, University College Cork
Tämä on pitkittäinen havainnollinen tutkimus keskosten ravinnosta, kasvusta ja kehon koostumuksesta.
Tavoitteena on määrittää todellisen ravinteiden saannin riittävyys ennenaikaisen ajanjakson aikana tutkimalla makroravinteiden saannin, kasvun ja kehon koostumuksen välisiä yhteyksiä 34 raskausviikolla, termivastineella ja 2 kuukauden korjatulla raskausiällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
23–24 raskausviikon ikäiset ja syntymäpainoltaan 500–1500 g lapset otetaan mukaan pitkittäiseen havainnolliseen ravitsemukseen, kasvuun ja kehon koostumukseen liittyvään tutkimukseen Corkin yliopistolliseen äitiyssairaalaan Irlannissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset saapuivat Corkin yliopiston synnytyssairaalan vastasyntyneiden osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joiden syntymäpaino oli ≤ 1,5 kg ja raskausikä ≤ 34 viikkoa, katsottiin kelpoisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset poikkeavuudet tai tilat, jotka häiritsevät kasvua tai kehon koostumusta (synnynnäiset sairaudet, kromosomipoikkeavuudet, krooninen keuhkosairaus, sydän- tai maha-suolikanavan sairaudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen ravintoaineiden saanti vs suositeltu ravintoainetarpe keskosilla
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Saannin vertailu tarpeisiin keskosen sairaalahoidon aikana ja korkeintaan 2 kuukautta korjattuun raskausikään.
|
19 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäiset tiedot kehon koostumuksesta Irlannin keskosilla
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Nykyisten ruokinta-ohjelmien asianmukaisuuden arviointi optimaalisen kasvun ja kehon koostumuksen tulosten saavuttamiseksi
|
19 kuukautta
|
|
Pitkittäistiedot D-vitamiinin saannista ja verenkierrosta 25(OH)D
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Tutkia D-vitamiinin saannin ja seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuuksien ja kalsiumin käsittelyn biomarkkereiden välistä suhdetta analysoimalla peräkkäisiä seeruminäytteitä.
|
19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BabyGrow1 Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .