BabyGrow longitudinální studie výživy a růstu u předčasně narozených kojenců (BabyGrow)
18. června 2013 aktualizováno: Mairead Kiely, University College Cork
Toto je longitudinální pozorovací studie o výživě, růstu a složení těla u předčasně narozených dětí.
Jeho cílem je určit přiměřenost skutečného příjmu živin během předčasného období zkoumáním souvislostí mezi přísunem makroživin, růstem a složením těla ve 34. týdnu těhotenství, ekvivalentním termínu a 2měsíčním korigovaném gestačním věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Děti mezi 23. a 24. týdnem těhotenství as porodní hmotností 500 až 1500 g jsou zařazeny do longitudinální pozorovací studie výživy, růstu a složení těla v Cork University Maternity Hospital, Irsko.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 7 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti byly přijaty na novorozenecké oddělení porodnice Cork University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s porodní hmotností ≤ 1,5 kg a gestačním věkem ≤ 34 týdnů byly považovány za způsobilé.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost vrozených abnormalit nebo stavů, které narušují růst nebo složení těla (vrozená onemocnění, chromozomální abnormality, chronické onemocnění plic, srdeční nebo gastrointestinální onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skutečný příjem živin vs. doporučené požadavky na živiny u předčasně narozených dětí
Časové okno: 19 měsíců
|
Porovnání příjmu s potřebami během hospitalizace předčasně narozeného dítěte a do 2 měsíců korigovaného gestačního věku.
|
19 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podélné údaje o složení těla u irských předčasně narozených novorozenců
Časové okno: 19 měsíců
|
Hodnocení vhodnosti současných krmných režimů pro dosažení optimálních výsledků růstu a složení těla
|
19 měsíců
|
|
Podélná data o příjmu vitaminu D a cirkulujícím 25(OH)D
Časové okno: 19 měsíců
|
Zkoumat vztah mezi příjmem vitaminu D a sérovými koncentracemi 25-hydroxyvitaminu D a biomarkery zacházení s vápníkem analýzou sekvenčních vzorků séra.
|
19 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BabyGrow1 Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .