Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование BabyGrow питания и роста недоношенных детей (BabyGrow)

18 июня 2013 г. обновлено: Mairead Kiely, University College Cork
Это продольное обсервационное исследование питания, роста и состава тела недоношенных детей. Направлена ​​на определение адекватности фактического потребления питательных веществ в течение недоношенного периода путем изучения взаимосвязей между поступлением макронутриентов, ростом и составом тела на 34-й неделе беременности, доношенном эквиваленте и 2-месячном скорректированном гестационном возрасте.

Обзор исследования

Подробное описание

Младенцы в возрасте от 23 до 24 недель гестации и с массой тела при рождении от 500 до 1500 г участвуют в длительном обсервационном исследовании питания, роста и состава тела в родильном доме Университета Корка, Ирландия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети поступили в неонатальное отделение родильного дома Коркского университета

Описание

Критерии включения:

  • Подходящими считались дети с массой тела при рождении ≤1,5 ​​кг и гестационным возрастом ≤34 недель.

Критерий исключения:

  • наличие врожденных аномалий или состояний, препятствующих росту или составу тела (врожденные заболевания, хромосомные аномалии, хронические заболевания легких, болезни сердца или желудочно-кишечного тракта).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фактическое потребление питательных веществ по сравнению с рекомендуемыми потребностями в питательных веществах у недоношенных детей
Временное ограничение: 19 месяцев
Сравнение потребления с потребностями во время пребывания недоношенного ребенка в стационаре и до 2 месяцев скорректированного гестационного возраста.
19 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольные данные о составе тела недоношенных новорожденных в Ирландии
Временное ограничение: 19 месяцев
Оценка пригодности текущих режимов кормления для достижения оптимальных показателей роста и состава тела
19 месяцев
Продольные данные о потреблении витамина D и циркулирующем 25(OH)D
Временное ограничение: 19 месяцев
Изучить взаимосвязь между потреблением витамина D и концентрацией 25-гидроксивитамина D в сыворотке и биомаркерами обработки кальция путем анализа последовательных образцов сыворотки.
19 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться