Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BabyGrow longitudinelle studie av ernæring og vekst hos premature spedbarn (BabyGrow)

18. juni 2013 oppdatert av: Mairead Kiely, University College Cork

Dette er en longitudinell, observasjonsstudie om ernæring, vekst og kroppssammensetning hos premature spedbarn. Tar sikte på å bestemme tilstrekkeligheten av faktisk næringsinntak i den premature perioden ved å undersøke assosiasjoner mellom makronæringsstofftilførsel, vekst og kroppssammensetning ved 34 ukers svangerskap, terminekvivalent og 2-måneders korrigert svangerskapsalder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spedbarn mellom 23 og 24 ukers svangerskap og med en fødselsvekt på 500 til 1500 g rekrutteres til en longitudinell, observasjonsstudie av ernæring, vekst og kroppssammensetning ved Cork University Maternity Hospital, Irland.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn innlagt på Cork University Maternity Hospital Neonatal Unit

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Babyer med fødselsvekt ≤1,5 kg og svangerskapsalder ≤34 uker ble ansett som kvalifiserte.

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelse av medfødte abnormiteter eller tilstander som forstyrrer vekst eller kroppssammensetning (medfødte sykdommer, kromosomavvik, kronisk lungesykdom, hjerte- eller gastrointestinale sykdommer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Faktisk næringsinntak vs anbefalt næringsbehov hos premature spedbarn Tidsramme: 19 måneder	Sammenligning av inntak med behov under prematures sykehusopphold og inntil 2 måneders korrigert svangerskapsalder.	19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Longitudinelle data om kroppssammensetning hos irske premature nyfødte Tidsramme: 19 måneder	Evaluering av hensiktsmessigheten av gjeldende fôringsregimer for å oppnå optimal vekst og kroppssammensetning	19 måneder
Longitudinelle data om vitamin D-inntak og sirkulerende 25(OH)D Tidsramme: 19 måneder	Å undersøke forholdet mellom vitamin D-inntak og serum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjoner og biomarkører for kalsiumhåndtering ved analyse av sekvensielle serumprøver.	19 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College Cork

Samarbeidspartnere

Cork University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)