BabyGrow longitudinella studie av näring och tillväxt hos för tidigt födda barn (BabyGrow)
18 juni 2013 uppdaterad av: Mairead Kiely, University College Cork
Detta är en longitudinell observationsstudie om näring, tillväxt och kroppssammansättning hos för tidigt födda barn.
Syftar till att fastställa tillräckligheten av det faktiska näringsintaget under den prematura perioden genom att undersöka samband mellan makronäringsämnetillförsel, tillväxt och kroppssammansättning vid 34 veckors graviditet, termekvivalent och 2-månaders korrigerad graviditetsålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Spädbarn mellan 23 och 24 veckors graviditet och med en födelsevikt på 500 till 1500 g rekryteras till en longitudinell observationsstudie av näring, tillväxt och kroppssammansättning på Cork University Maternity Hospital, Irland.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 7 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn inlagda på Cork University Maternity Hospital Neonatal Unit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med en födelsevikt ≤1,5 kg och graviditetsålder ≤34 veckor ansågs vara berättigade.
Exklusions kriterier:
- förekomst av medfödda abnormiteter eller tillstånd som stör tillväxt eller kroppssammansättning (medfödda sjukdomar, kromosomavvikelser, kronisk lungsjukdom, hjärt- eller mag-tarmsjukdomar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktiskt näringsintag kontra rekommenderat näringsbehov hos för tidigt födda barn
Tidsram: 19 månader
|
Jämförelse av intag med behov under det för tidigt födda barnets sjukhusvistelse och upp till 2 månaders korrigerad graviditetsålder.
|
19 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinella data om kroppssammansättning hos irländska prematura nyfödda
Tidsram: 19 månader
|
Utvärdering av lämpligheten av nuvarande matningsregimer för att uppnå optimal tillväxt och kroppssammansättningsresultat
|
19 månader
|
|
Longitudinella data om D-vitaminintag och cirkulerande 25(OH)D
Tidsram: 19 månader
|
Att undersöka sambandet mellan D-vitaminintag och koncentrationer av 25-hydroxivitamin D i serum och biomarkörer för kalciumhantering genom analys av sekventiella serumprover.
|
19 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BabyGrow1 Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födelse av nyfödd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHDN - Hemolytic Disease of the Newborn