Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BabyGrow longitudinális vizsgálata a koraszülöttek táplálkozásáról és növekedéséről (BabyGrow)

2013. június 18. frissítette: Mairead Kiely, University College Cork

Ez egy longitudinális, megfigyeléses vizsgálat a koraszülöttek táplálkozásáról, növekedéséről és testösszetételéről. Célja, hogy meghatározza a tényleges tápanyagbevitel megfelelőségét a koraszülött időszakban a makrotápanyag-ellátottság, a növekedés és a testösszetétel közötti összefüggések vizsgálatával a 34. terhességi hét, a terhességi egyenérték és a 2 hónapos korrigált terhességi kor között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A 23 és 24 hetes terhesség közötti, 500 és 1500 g közötti születési súlyú csecsemőket az írországi Corki Egyetemi Szülési Kórházban, a táplálkozás, a növekedés és a testösszetétel longitudinális, megfigyeléses vizsgálatába vonják be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülöttek kerültek be a Corki Egyetemi Szülészeti Kórház újszülött osztályára

Leírás

Bevételi kritériumok:

A ≤ 1,5 kg születési súlyú és ≤ 34 hetes terhességi korú csecsemőket tekintették alkalmasnak.

Kizárási kritériumok:

veleszületett rendellenességek vagy olyan állapotok jelenléte, amelyek befolyásolják a növekedést vagy a testösszetételt (veleszületett betegségek, kromoszóma-rendellenességek, krónikus tüdőbetegség, szív- vagy gyomor-bélrendszeri betegségek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Koraszülöttek tényleges tápanyagbevitele és ajánlott tápanyagszükséglete Időkeret: 19 hónap	A bevitel összehasonlítása a koraszülött kórházi tartózkodása alatti szükséglettel és legfeljebb 2 hónapig korrigált terhességi korig.	19 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Longitudinális adatok a testösszetételről ír koraszülötteknél Időkeret: 19 hónap	A jelenlegi takarmányozási rendek megfelelőségének értékelése az optimális növekedési és testösszetételi eredmények elérése érdekében	19 hónap
Longitudinális adatok a D-vitamin bevitelről és a keringő 25(OH)D-ről Időkeret: 19 hónap	A D-vitamin bevitel és a szérum 25-hidroxi-D-vitamin koncentrációja és a kalcium kezelés biomarkerei közötti kapcsolat vizsgálata szekvenciális szérumminták elemzésével.	19 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College Cork

Együttműködők

Cork University Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)