Badanie podłużne BabyGrow dotyczące odżywiania i wzrostu wcześniaków (BabyGrow)
18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Mairead Kiely, University College Cork
Jest to podłużne, obserwacyjne badanie dotyczące odżywiania, wzrostu i składu ciała wcześniaków.
Ma na celu określenie adekwatności rzeczywistego spożycia składników odżywczych w okresie przedwczesnym poprzez zbadanie związków między podażą makroskładników odżywczych, wzrostem i składem ciała w 34 tygodniu ciąży, ekwiwalentie donoszonego porodu i 2-miesięcznym skorygowanym wieku ciążowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niemowlęta między 23 a 24 tygodniem ciąży iz masą urodzeniową od 500 do 1500 g są rekrutowane do podłużnego badania obserwacyjnego odżywiania, wzrostu i składu ciała w Cork University Maternity Hospital w Irlandii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki przyjmowane na oddział noworodków szpitala położniczego w Cork University
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z masą urodzeniową ≤1,5 kg i wiekiem ciążowym ≤34 tygodni zostały uznane za kwalifikujące się.
Kryteria wyłączenia:
- obecność wrodzonych nieprawidłowości lub stanów, które zakłócają wzrost lub skład ciała (choroby wrodzone, nieprawidłowości chromosomalne, przewlekłe choroby płuc, choroby serca lub przewodu pokarmowego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzeczywiste spożycie składników odżywczych a zalecane zapotrzebowanie na składniki odżywcze u wcześniaków
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Porównanie spożycia z zapotrzebowaniem podczas pobytu wcześniaka w szpitalu oraz do 2 miesiąca skorygowanego wieku ciążowego.
|
19 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane podłużne dotyczące składu ciała irlandzkich wcześniaków
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Ocena przydatności aktualnych schematów żywienia dla osiągnięcia optymalnych wyników wzrostu i składu ciała
|
19 miesięcy
|
|
Dane podłużne dotyczące spożycia witaminy D i krążącego 25(OH)D
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Zbadanie związku między spożyciem witaminy D a stężeniem 25-hydroksywitaminy D w surowicy i biomarkerami gospodarki wapniem poprzez analizę kolejnych próbek surowicy.
|
19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BabyGrow1 Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .