BabyGrow 对早产儿营养和生长的纵向研究 (BabyGrow)
2013年6月18日 更新者:Mairead Kiely、University College Cork
这是一项关于早产儿营养、生长和身体成分的纵向观察性研究。
旨在通过调查常量营养素供应、生长和妊娠 34 周、足月当量和 2 个月校正胎龄时的身体成分之间的关联,确定早产期间实际营养摄入是否充足。
研究概览
地位
完全的
详细说明
爱尔兰科克大学妇产医院招募妊娠 23 至 24 周且出生体重为 500 至 1500 克的婴儿参加一项关于营养、生长和身体成分的纵向观察性研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
科克大学妇产医院新生儿科收治早产儿
描述
纳入标准:
- 出生体重≤1.5kg且胎龄≤34周的婴儿被认为符合条件。
排除标准:
- 存在干扰生长或身体成分的先天性异常或状况(先天性疾病、染色体异常、慢性肺病、心脏或胃肠道疾病)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早产儿的实际营养摄入量与推荐的营养需求
大体时间:19个月
|
比较早产儿住院期间和 2 个月校正胎龄期间的摄入量与需求量。
|
19个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
爱尔兰早产新生儿身体成分的纵向数据
大体时间:19个月
|
评估当前喂养方案是否适合实现最佳生长和身体成分结果
|
19个月
|
|
维生素 D 摄入量和循环 25(OH)D 的纵向数据
大体时间:19个月
|
通过对连续血清样本的分析,检查维生素 D 摄入量与血清 25-羟基维生素 D 浓度和钙处理生物标志物之间的关系。
|
19个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mairead E Kiely, PhD、University College Cork
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月18日
首次发布 (估计)
2013年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月18日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.