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O estudo longitudinal BabyGrow de nutrição e crescimento em bebês prematuros (BabyGrow)

18 de junho de 2013 atualizado por: Mairead Kiely, University College Cork

Trata-se de um estudo observacional longitudinal sobre nutrição, crescimento e composição corporal em prematuros. Tem como objetivo determinar a adequação da ingestão real de nutrientes durante o período pré-termo, investigando associações entre o suprimento de macronutrientes, crescimento e composição corporal em 34 semanas de gestação, equivalente ao termo e idade gestacional corrigida de 2 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Bebês entre 23 e 24 semanas de gestação e com peso ao nascer de 500 a 1500 g são recrutados para um estudo observacional longitudinal de nutrição, crescimento e composição corporal no Cork University Maternity Hospital, na Irlanda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos prematuros internados na Unidade Neonatal da Maternidade da Universidade de Cork

Descrição

Critério de inclusão:

Bebês com peso ao nascer ≤1,5kg e idade gestacional ≤34 semanas foram considerados elegíveis.

Critério de exclusão:

presença de anormalidades congênitas ou condições que interferem no crescimento ou na composição corporal (doenças congênitas, anormalidades cromossômicas, doenças pulmonares crônicas, doenças cardíacas ou gastrointestinais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ingestão real de nutrientes versus necessidades nutricionais recomendadas em bebês prematuros Prazo: 19 meses	Comparação da ingestão com as necessidades durante a internação do prematuro e até 2 meses de idade gestacional corrigida.	19 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Dados longitudinais sobre a composição corporal em recém-nascidos prematuros irlandeses Prazo: 19 meses	Avaliação da adequação dos regimes de alimentação atuais para alcançar os resultados ideais de crescimento e composição corporal	19 meses
Dados longitudinais sobre ingestão de vitamina D e 25(OH)D circulante Prazo: 19 meses	Examinar a relação entre a ingestão de vitamina D e as concentrações séricas de 25-hidroxivitamina D e biomarcadores de manipulação de cálcio pela análise de amostras de soro sequenciais.	19 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College Cork

Colaboradores

Cork University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)