L'étude longitudinale BabyGrow sur la nutrition et la croissance des prématurés (BabyGrow)
18 juin 2013 mis à jour par: Mairead Kiely, University College Cork
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale sur la nutrition, la croissance et la composition corporelle des prématurés.
Vise à déterminer l'adéquation de l'apport nutritionnel réel pendant la période prématurée en étudiant les associations entre l'apport en macronutriments, la croissance et la composition corporelle à 34 semaines de gestation, l'équivalent à terme et l'âge gestationnel corrigé à 2 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Des nourrissons entre 23 et 24 semaines de gestation et d'un poids à la naissance de 500 à 1500 g sont recrutés pour une étude observationnelle longitudinale de la nutrition, de la croissance et de la composition corporelle à la maternité de l'université de Cork, en Irlande.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons prématurés admis à l'unité néonatale de l'hôpital de maternité de l'université de Cork
La description
Critère d'intégration:
- Les bébés avec un poids à la naissance ≤ 1,5 kg et un âge gestationnel ≤ 34 semaines étaient considérés comme éligibles.
Critère d'exclusion:
- présence d'anomalies congénitales ou d'affections qui interfèrent avec la croissance ou la composition corporelle (maladies congénitales, anomalies chromosomiques, maladie pulmonaire chronique, maladies cardiaques ou gastro-intestinales).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport nutritionnel réel par rapport aux besoins nutritionnels recommandés chez les prématurés
Délai: 19 mois
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Comparaison des apports avec les besoins pendant le séjour hospitalier du prématuré et jusqu'à 2 mois d'âge gestationnel corrigé.
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19 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données longitudinales sur la composition corporelle des nouveau-nés prématurés irlandais
Délai: 19 mois
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Évaluation de la pertinence des régimes alimentaires actuels pour obtenir des résultats optimaux en matière de croissance et de composition corporelle
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19 mois
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Données longitudinales sur les apports en vitamine D et le 25(OH)D circulant
Délai: 19 mois
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Examiner la relation entre l'apport en vitamine D et les concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D et les biomarqueurs de la manipulation du calcium par l'analyse d'échantillons séquentiels de sérum.
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19 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (Estimation)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BabyGrow1 Study
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