De BabyGrow longitudinale studie van voeding en groei bij te vroeg geboren baby's (BabyGrow)
18 juni 2013 bijgewerkt door: Mairead Kiely, University College Cork
Dit is een longitudinaal, observationeel onderzoek naar voeding, groei en lichaamssamenstelling bij te vroeg geboren baby's.
Streeft naar het bepalen van de toereikendheid van de daadwerkelijke inname van voedingsstoffen tijdens de premature periode door verbanden te onderzoeken tussen de aanvoer van macronutriënten, de groei en de lichaamssamenstelling bij een zwangerschapsduur van 34 weken, het voldragen equivalent en de gecorrigeerde zwangerschapsduur van 2 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zuigelingen tussen 23 en 24 weken zwangerschap en met een geboortegewicht van 500 tot 1500 g worden gerekruteerd voor een longitudinaal, observationeel onderzoek naar voeding, groei en lichaamssamenstelling in het Cork University Maternity Hospital, Ierland.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 7 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prematuur geboren baby's opgenomen in de neonatale afdeling van het Kraamziekenhuis van de Universiteit van Cork
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's met een geboortegewicht ≤ 1,5 kg en een zwangerschapsduur ≤ 34 weken kwamen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van aangeboren afwijkingen of aandoeningen die de groei of lichaamssamenstelling verstoren (aangeboren ziekten, chromosomale afwijkingen, chronische longaandoeningen, hart- of gastro-intestinale aandoeningen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkelijke inname van voedingsstoffen versus aanbevolen voedingsbehoeften bij te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Vergelijking van de inname met de vereisten tijdens het ziekenhuisverblijf van de te vroeg geboren baby en tot 2 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur.
|
19 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale gegevens over de lichaamssamenstelling bij premature neonaten in Ierland
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Evaluatie van de geschiktheid van de huidige voedingsregimes voor het bereiken van optimale resultaten voor groei en lichaamssamenstelling
|
19 maanden
|
|
Longitudinale gegevens over vitamine D-inname en circulerend 25(OH)D
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Om de relatie tussen vitamine D-inname en serum 25-hydroxyvitamine D-concentraties en biomarkers van calciumbehandeling te onderzoeken door analyse van sequentiële serummonsters.
|
19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BabyGrow1 Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .