冠動脈血行再建術の基礎となる機能検査 (FUTURE)

この試験の目的は、多枝冠動脈疾患患者を対象に、冠動脈造影ガイダンスに基づく治療戦略と血流予備量比（FFR）を用いた冠動脈造影に基づく治療戦略の 2 つの治療戦略の臨床転帰と費用対効果を比較することです。

この試験は、冠動脈造影法で少なくとも2つの主要な心外膜血管における直径50％を超える冠動脈狭窄と定義される重大な多血管疾患を呈する18歳以上の男女を対象とした、フランスの前向き多施設共同無作為化臨床試験である。 インフォームドコンセントを与えた患者は、冠動脈造影検査またはFFR検査を伴う血管造影に基づいた治療戦略にランダムに割り当てられます。 FFR グループでは、重大な冠状動脈狭窄は FFR ≤ 0.8 によって定義されます。 この複数の血管の評価 (血管造影または FFR) に基づいて、研究者は自らの裁量で最良の治療戦略 (医学的最適治療、冠動脈ステント留置術、冠動脈バイパス移植手術) を選択します。 血行再建術の目的は、完全な血行再建を行うことです。 FFRグループでは、FFR≤0.8の狭窄のみが治療されます。

この試験の主要評価項目は、何らかの原因による死亡、心筋梗塞、初期治療に加えて行われた冠動脈血行再建術のための入院、および1年間の追跡調査時の脳卒中を含む主要な心血管イベントの複合評価である。

副次エンドポイントには、有害事象、個々の主要な心血管イベント、ステント血栓症、出血事象、冠動脈バイパス移植片の閉塞、患者の生活の質、費用対効果、30日、6ヶ月、2年、5年の結果が含まれます。 。