Funktionel test underliggende koronar revaskularisering (FUTURE)

Formålet med dette forsøg er at sammenligne de kliniske resultater og omkostningseffektiviteten af ​​2 terapeutiske strategier, den ene baseret på koronar angiografi vejledning og den anden baseret på koronar angiografi med fraktioneret flow reserve (FFR) hos patienter med flere kar i koronararteriesygdom.

Forsøget er et prospektivt, multicenter, fransk, randomiseret klinisk forsøg med mænd og kvinder ≥ 18 år med signifikant multikarsygdom defineret ved koronar angiografi som koronar indsnævring > 50 % diameter stenose i mindst 2 store epikardiske kar. De patienter, der giver deres informerede samtykke, vil blive tilfældigt tildelt en terapeutisk strategi baseret på koronar angiografi eller angiografi med FFR-test. I FFR-gruppen vil en signifikant koronarstenose blive defineret ved en FFR ≤ 0,8. Baseret på denne multikar-evaluering (angiografi eller FFR), vil investigator vælge den bedste terapeutiske strategi efter eget skøn (medicinsk optimal behandling, koronar stenting, koronar bypass-operation). Målet med revaskulariseringsprocedurer vil være at opnå fuldstændig revaskularisering. I FFR-gruppen vil kun stenose med FFR≤0,8 blive behandlet.

Det primære endepunkt for forsøget er en sammensætning af større kardiovaskulære hændelser, herunder død af enhver årsag, myokardieinfarkt, enhver indlæggelse for koronar revaskularisering udført som supplement til den indledende behandling og slagtilfælde efter 1 års opfølgning.

Sekundære endepunkter vil omfatte uønskede hændelser, individuelle større kardiovaskulære hændelser, stent-trombose, blødningshændelser, okklusion af koronararterie-bypassgraft, patientens livskvalitet og omkostningseffektivitet og 30-dages, 6-måneders, 2-årige og 5-årige resultater. .