Teste Funcional Subjacente à Revascularização Coronária (FUTURE)

O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos e custo-efetividade de 2 estratégias terapêuticas, uma baseada na orientação da angiografia coronária e outra baseada na angiografia coronária com reserva de fluxo fracionado (FFR) em pacientes com doença arterial coronariana multiarterial.

O estudo é um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, francês, randomizado, incluindo homens e mulheres ≥ 18 anos apresentando doença multiarterial significativa definida por angiografia coronária como estreitamento coronário > 50% de diâmetro de estenose em pelo menos 2 grandes vasos epicárdicos. Os pacientes que derem seu consentimento informado serão designados aleatoriamente para uma estratégia terapêutica baseada em angiografia coronária ou angiografia com teste de FFR. No grupo FFR, uma estenose coronariana significativa será definida por um FFR ≤ 0,8. Com base nessa avaliação multiarterial (angiografia ou FFR), o investigador escolherá a melhor estratégia terapêutica a seu critério (tratamento médico ótimo, implante de stent coronário, cirurgia de revascularização do miocárdio). O objetivo dos procedimentos de revascularização será obter a revascularização completa. No grupo FFR, serão tratadas apenas as estenoses com FFR≤0,8.

O desfecho primário do estudo é um composto de eventos cardiovasculares importantes, incluindo morte por qualquer causa, infarto do miocárdio, qualquer hospitalização para revascularização coronária realizada além do tratamento inicial e acidente vascular cerebral em 1 ano de acompanhamento.

Os desfechos secundários incluirão eventos adversos, eventos cardiovasculares maiores individuais, trombose de stent, eventos hemorrágicos, oclusão de enxerto de revascularização do miocárdio, qualidade de vida do paciente e custo-efetividade e resultados de 30 dias, 6 meses, 2 anos e 5 anos .