ハンチントン病における脳リン磁気共鳴分光法を使用したアナプレロティック研究の概念実証 (TRIHEP2)
ETUDE PREUVE DE CONCEPT D'UNE APPROCHE ANAPLEROTIQUE UTILISANT LA SPECTROSCOPIE RMN CEREBRALE AU PHOSPHORE-31 DANS LA MALADIE DE HUNTINGTON
このプロジェクトの目的は、ハンチントン病の初期段階での脳エネルギープロファイルの進化に対するアナプレロティック治療の有効性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Brain and Spine Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 5 < UHDRS < 50
- 年齢 > 18歳
- MRスキャンを受けることができる
- フランスの社会保障の対象
除外基準:
- 精神障害の証拠
- 付随する神経障害
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、金属または材料のインプラント）
- 重度の頭部損傷
- プロトコルが理解できない
- 妊娠
- インフォームドコンセントの不履行
- フランスの法律で要求される除外基準のある対象者（例: 法的に権限を与えられた代理人の同意が必要な被験者）
- MRIに異常があった場合に知らせたがらない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリヘプタノイン 1g/kg/日
すべての患者にトリヘプタノインオイルを 1 g/kg/日で 1 か月間投与しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無機リン酸塩 (Pi) とクレアチンリン酸 (PCr) の比: Pi/PCr
時間枠：訪問 1 (ベースライン)、訪問 2 (治療 1 か月後)
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Pi/PCr 比は脳代謝の尺度であり、ミトコンドリアの酸化制御の指標です。 6 cm 31P 送信/受信表面コイル (RAPID Biomedical GmbH、Rimpar、ドイツ) を使用して、安静時 4 分間、6 Hz の赤/黒チェッカーボード フラッシュによる視覚活性化中の 8 分間、および 8 分間の自由誘導減衰を収集しました。刺激後。 被験者は、部屋の照明をすべて消しながら、目の上に取り付けた非磁性ミラーを使ってフラッシュに焦点を合わせることができました。 次に、Pi/PCr 比を計算して、皮質活性化に対する脳の反応を決定しました。 |
訪問 1 (ベースライン)、訪問 2 (治療 1 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目と臨床パラメータとの相関
時間枠：1ヶ月
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ハンチントン病患者における脳エネルギー代謝プロファイルの改善と、統合ハンチントン病評価尺度（UHDRS）および総合機能能力スコア（TFC）などの臨床パラメーターとの相関
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (推定)
2013年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C12-62
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