Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevis på konceptet for en anaplerotisk undersøgelse ved hjælp af hjernefosformagnetisk resonansspektroskopi ved Huntingtons sygdom (TRIHEP2)

8. juli 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ETUDE PREUVE DE CONCEPT D'UNE APPROCHE ANAPLEROTIQUE UTILISANT LA SPECTROSCOPIE RMN CEREBRALE AU PHOSPHORE-31 DANS LA MALADIE DE HUNTINGTON

Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​en anaplerotisk behandling på hjernens energiprofiludvikling på et tidligt stadium af Huntingtons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Brain and Spine Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5 < UHDRS < 50
  • Alder > 18 år
  • Evne til at gennemgå MR-scanning
  • Dækket af fransk socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på psykiatrisk lidelse
  • Medfølgende neurologisk lidelse
  • Kontraindikationer til MR (klaustrofobi, metalliske eller materialeimplantater)
  • Alvorlig hovedskade
  • Kan ikke forstå protokollen
  • Graviditet
  • Manglende afgivelse af informeret samtykke
  • Emner med udelukkelseskriterier påkrævet i henhold til fransk lov (f.eks. emner, der kræver en juridisk autoriseret repræsentant for at opnå samtykke)
  • Manglende vilje til at blive informeret i tilfælde af unormal MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triheptanoin 1g/kg/dag
Alle patienter fik Triheptanoin-olie med 1 g/kg/dag i løbet af 1 måned
Medicin: Triheptanoin 1g/kg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem uorganisk fosfat (Pi) i forhold til fosfokreatin (PCr): Pi/PCr
Tidsramme: besøg 1 (baseline), besøg 2 (efter 1 måneds behandling)

Pi/PCr-forholdet er et mål for hjernemetabolisme, og det er et indeks for mitokondriel oxidativ regulering.

En 6-cm 31P sende/modtage overfladespole (RAPID Biomedical GmbH, Rimpar, Tyskland) blev brugt til at opsamle frie induktionshenfald i 4 minutter i hvile, 8 minutter under visuel aktivering med 6-Hz røde/sorte skakbrætblink og 8 minutter efter stimulering. Forsøgspersoner var i stand til at fokusere på blitzen med et ikke-magnetisk spejl monteret over deres øjne, mens alt lys i rummet var slukket. Pi/PCr-forholdet blev derefter beregnet for at bestemme hjernens reaktion på kortikal aktivering.
besøg 1 (baseline), besøg 2 (efter 1 måneds behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem primær effektmåling og kliniske parametre
Tidsramme: 1 måned
Korrelerer en forbedring af hjernens energiprofil med kliniske parametre hos Huntington-patienter såsom Unified Huntington's disease rating scale (UHDRS) og total functional capacity score (TFC)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Anslået)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C12-62

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner