Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proof of Concept van een anaplerotische studie met behulp van Brain Phosphorus Magnetic Resonance Spectroscopie bij de ziekte van Huntington (TRIHEP2)

8 juli 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ETUDE PREUVE DE CONCEPT D'UNE APPROCHE ANAPLEROTIQUE UTILISANT LA SPECTROSCOPIE RMN CEREBRALE AU PHOSPHORE-31 DANS LA MALADIE DE HUNTINGTON

Het doel van dit project is het bestuderen van de doeltreffendheid van een anaplerotische behandeling op de evolutie van het hersenenergieprofiel in een vroeg stadium van de ziekte van Huntington.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Brain and Spine Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5 < UHDRS < 50
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Mogelijkheid om MR-scanning te ondergaan
  • Gedekt door de Franse sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van psychiatrische stoornis
  • Bijbehorende neurologische aandoening
  • Contra-indicaties voor MRI (claustrofobie, metalen of materiële implantaten)
  • Ernstig hoofdletsel
  • Kan het protocol niet begrijpen
  • Zwangerschap
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming
  • Onderwerpen met uitsluitingscriteria vereist door de Franse wet (bijv. proefpersonen die een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger nodig hebben om toestemming te verkrijgen)
  • Onwil om geïnformeerd te worden bij afwijkende MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Triheptanoïne 1g/kg/dag
Alle patiënten kregen gedurende 1 maand triheptanoïne-olie in een dosis van 1 g/kg/dag
Geneesmiddel: Triheptanoïne 1g/kg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding van anorganisch fosfaat (Pi) ten opzichte van fosfocreatine (PCr): Pi/PCr
Tijdsspanne: bezoek 1 (baseline), bezoek 2 (na 1 maand behandeling)

De Pi/PCr-ratio is een maat voor het hersenmetabolisme en het is een index voor mitochondriale oxidatieve regulatie.

Een 6-cm 31P zend/ontvangst oppervlaktespoel (RAPID Biomedical GmbH, Rimpar, Duitsland) werd gebruikt om gratis inductieverval te verzamelen gedurende 4 minuten in rust, 8 minuten tijdens visuele activering met 6-Hz rood/zwart schaakbordflitsen, en 8 minuten na stimulatie. Proefpersonen konden scherpstellen op de flitsen met een niet-magnetische spiegel boven hun ogen terwijl alle lichten in de kamer waren uitgeschakeld. De Pi/PCr-verhouding werd vervolgens berekend om de hersenrespons op corticale activatie te bepalen.
bezoek 1 (baseline), bezoek 2 (na 1 maand behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen primaire uitkomstmaat en klinische parameters
Tijdsspanne: 1 maand
Het correleren van een verbetering van het energieprofiel van de hersenen met klinische parameters bij Huntingtonpatiënten, zoals de Unified Huntington's disease rating scale (UHDRS) en de totale functionele capaciteitsscore (TFC)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C12-62

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren