Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доказательство концепции анаплеротического исследования с использованием фосфорной магнитно-резонансной спектроскопии головного мозга при болезни Гентингтона (TRIHEP2)

8 июля 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ETUDE PREUVE DE CONCEPT D'UNE APPROCHE ANAPLEROTIQUE UTILISANT LA SPECTROSCOPIE RMN CEREBRALE AU PHOSPHORE-31 DANS LA MALADIE DE HUNTINGTON

Целью данного проекта является изучение эффективности анаплеротического лечения в отношении эволюции энергетического профиля головного мозга на ранней стадии болезни Гентингтона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Brain and Spine Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 5 < UHDRS < 50
  • Возраст > 18 лет
  • Возможность пройти МРТ сканирование
  • Охвачено французским социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Доказательства психического расстройства
  • Сопутствующее неврологическое расстройство
  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, металлические или материальные имплантаты)
  • Тяжелая травма головы
  • Не могу понять протокол
  • Беременность
  • Непредоставление информированного согласия
  • Субъекты с критериями исключения, требуемыми французским законодательством (например, субъекты, которым требуется законный представитель для получения согласия)
  • Нежелание быть проинформированным в случае отклонений от МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тригептаноин 1 г/кг/день
Все пациенты получали масло тригептаноина по 1 г/кг/сут в течение 1 мес.
Лекарство: Тригептаноин 1 г/кг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение неорганического фосфата (Pi) к фосфокреатину (PCr): Pi/PCr
Временное ограничение: визит 1 (исходный уровень), визит 2 (через 1 месяц лечения)

Соотношение Pi/PCr является мерой метаболизма головного мозга и показателем митохондриальной окислительной регуляции.

6-сантиметровая передающая/приемная поверхностная катушка 31P (RAPID Biomedical GmbH, Rimpar, Германия) использовалась для сбора затухания свободной индукции в течение 4 минут в состоянии покоя, 8 минут во время зрительной активации с красными/черными вспышками шахматной доски 6 Гц и 8 минут. после стимуляции. Субъекты могли сфокусироваться на вспышках с помощью немагнитного зеркала, установленного над их глазами, когда весь свет в комнате был выключен. Затем рассчитывали соотношение Pi/PCr для определения реакции мозга на корковую активацию.
визит 1 (исходный уровень), визит 2 (через 1 месяц лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между первичной конечной точкой и клиническими параметрами
Временное ограничение: 1 месяц
Корреляция улучшения энергетического профиля мозга с клиническими параметрами у пациентов с болезнью Хантингтона, такими как унифицированная шкала оценки болезни Хантингтона (UHDRS) и оценка общей функциональной способности (TFC)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C12-62

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться