헌팅턴병에서 뇌 인 자기 공명 분광법을 사용한 분석 연구의 개념 증명 (TRIHEP2)
2026년 7월 8일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ETUDE PREUVE DE CONCEPT D'UNE APPROCHE ANAPLEROTIQUE UTILISANT LA SPECTROSCOPIE RMN CEREBRALE AU PHOSPHORE-31 DANS LA MALADIE DE HUNTINGTON
이 프로젝트의 목적은 헌팅턴병의 초기 단계에서 뇌 에너지 프로파일 진화에 대한 보충 치료의 효능을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Brain and Spine Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5 < UHDRS < 50
- 나이 > 18세
- MR 스캐닝을 받을 수 있는 능력
- 프랑스 사회보장제도 적용
제외 기준:
- 정신 장애의 증거
- 수행 신경 장애
- MRI(밀실 공포증, 금속 또는 재료 임플란트)에 대한 금기 사항
- 심한 머리 부상
- 프로토콜을 이해할 수 없습니다.
- 임신
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 프랑스 법에서 요구하는 제외 기준이 있는 대상(예: 법정대리인의 동의가 필요한 대상자)
- 비정상적인 MRI의 경우 정보를 제공하지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리헵타노인 1g/kg/일
모든 환자는 1개월 동안 1g/kg/일의 트리헵타노인 오일을 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포스포크레아틴(PCr)에 대한 무기 인산염(Pi)의 비율: Pi/PCr
기간: 방문 1(기준선), 방문 2(치료 1개월 후)
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Pi/PCr 비율은 뇌 대사의 척도이며 미토콘드리아 산화 조절의 지표입니다. 6cm 31P 송신/수신 표면 코일(RAPID Biomedical GmbH, Rimpar, Germany)을 사용하여 휴식 상태에서 4분 동안, 6Hz 빨간색/검은색 체커보드 플래시로 시각적 활성화 동안 8분 동안, 그리고 8분 동안 자유 유도 붕괴를 수집했습니다. 자극 후. 피험자들은 방 안의 모든 조명이 꺼진 상태에서 눈 위에 장착된 비자성 거울로 플래시에 초점을 맞출 수 있었습니다. 그런 다음 피질 활성화에 대한 뇌 반응을 결정하기 위해 Pi/PCr 비율을 계산했습니다. |
방문 1(기준선), 방문 2(치료 1개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 평가변수와 임상 파라미터 간의 상관관계
기간: 1개월
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헌팅턴 환자에서 뇌 에너지 프로필 개선과 통합 헌팅턴병 평가 척도(UHDRS) 및 총 기능 능력 점수(TFC)와 같은 임상 매개변수의 상관관계
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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