Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todiste anapleroottisen tutkimuksen käsitteestä, jossa käytetään aivojen fosforimagneettista resonanssispektroskopiaa Huntingtonin taudissa (TRIHEP2)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ETUDE PREUVE DE CONCEPT D'UNE APPROCHE ANAPLEROTIQUE UTILISANT LA SPECTROSCOPIE RMN CEREBRALE AU PHOSPHORE-31 DANS LA MALADIE DE HUNTINGTON

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia anapleroottisen hoidon tehokkuutta aivojen energiaprofiilin kehitykseen Huntingtonin taudin varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Brain and Spine Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5 < UHDRS < 50
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky suorittaa MR-skannaus
  • Ranskan sosiaaliturvan piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet psykiatrisesta häiriöstä
  • Hoitava neurologinen häiriö
  • MRI:n vasta-aiheet (klaustrofobia, metalliset tai materiaaliset implantit)
  • Vakava päävamma
  • Protokollaa ei voi ymmärtää
  • Raskaus
  • Tietoisen suostumuksen jättäminen
  • Kohteet, joilla on Ranskan lain edellyttämät poissulkemiskriteerit (esim. kohteet, jotka tarvitsevat laillisesti valtuutetun edustajan saadakseen suostumuksen)
  • Haluttomuus saada tietoa epänormaalista magneettikuvauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Triheptanoiini 1g/kg/vrk
Kaikki potilaat saivat triheptanoiiniöljyä 1 g/kg/vrk 1 kuukauden ajan
Lääke: Triheptanoiini 1g/kg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäorgaanisen fosfaatin (Pi) suhde fosfokreatiiniin (PCr): Pi/PCr
Aikaikkuna: käynti 1 (perustilanne), käynti 2 (1 kuukauden hoidon jälkeen)

Pi/PCr-suhde on aivojen aineenvaihdunnan mitta ja mitokondrioiden oksidatiivisen säätelyn indeksi.

6 cm:n 31P lähetys/vastaanottopintakelaa (RAPID Biomedical GmbH, Rimpar, Saksa) käytettiin keräämään vapaita induktiovaikutuksia 4 minuutin ajan levossa, 8 minuutin ajan visuaalisen aktivoinnin aikana 6 Hz:n punaisella/mustalla shakkitaulun välähdyksellä ja 8 minuutin ajan. stimulaation jälkeen. Koehenkilöt pystyivät keskittymään salamaihin ei-magneettisella peilillä, joka oli asennettu heidän silmiensä yläpuolelle, kun kaikki valot huoneessa oli sammutettuna. Pi/PCr-suhde laskettiin sitten aivokuoren aktivaatioon kohdistuvan aivojen vasteen määrittämiseksi.
käynti 1 (perustilanne), käynti 2 (1 kuukauden hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen päätepisteen ja kliinisten parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aivojen energiatason parantumisen korrelointi Huntingtonin potilaiden kliinisten parametrien, kuten Unified Huntington's disease rating scale (UHDRS) ja kokonaisfunktionaalisen kapasiteetin pistemäärän (TFC), kanssa
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C12-62

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa