Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důkaz konceptu anaplerotické studie pomocí magnetické rezonanční spektroskopie mozkového fosforu u Huntingtonovy choroby (TRIHEP2)

8. července 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ETUDE PREUVE DE CONCEPT D'UNE APPROCHE ANAPLEROTIQUE UTILISANT LA SPECTROSCOPIE RMN CEREBRALE AU PHOSPHORE-31 DANS LA MALADIE DE HUNTINGTON

Účelem tohoto projektu je studovat účinnost anaplerotické léčby na vývoj energetického profilu mozku v raném stádiu Huntingtonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Brain and Spine Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5 < UHDRS < 50
  • Věk > 18 let
  • Schopnost podstoupit MR skenování
  • Pokryto francouzským sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz psychiatrické poruchy
  • Doprovodná neurologická porucha
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, kovové nebo materiálové implantáty)
  • Těžké poranění hlavy
  • Nelze porozumět protokolu
  • Těhotenství
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu
  • Subjekty s kritérii vyloučení vyžadovanými francouzskými zákony (např. subjekty, které k získání souhlasu vyžadují zákonného zástupce)
  • Neochota být informován v případě abnormální MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triheptanoin 1 g/kg/den
Všichni pacienti dostávali triheptanoinový olej v dávce 1 g/kg/den po dobu 1 měsíce
Lék: Triheptanoin 1 g/kg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr anorganického fosfátu (Pi) k fosfokreatinu (PCr): Pi/PCr
Časové okno: návštěva 1 (základní stav), návštěva 2 (po 1 měsíci léčby)

Poměr Pi/PCr je měřítkem metabolismu mozku a je indexem mitochondriální oxidační regulace.

6cm 31P vysílací/přijímací povrchová cívka (RAPID Biomedical GmbH, Rimpar, Německo) byla použita ke sběru volných indukčních rozpadů po dobu 4 minut v klidu, 8 minut během vizuální aktivace pomocí 6Hz červených/černých šachovnicových záblesků a 8 minut. po stimulaci. Subjekty byly schopny zaostřit na záblesky pomocí nemagnetického zrcadla namontovaného nad jejich očima, zatímco všechna světla v místnosti byla zhasnutá. Poté byl vypočítán poměr Pi/PCr, aby se určila reakce mozku na kortikální aktivaci.
návštěva 1 (základní stav), návštěva 2 (po 1 měsíci léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi primárním výsledným měřítkem a klinickými parametry
Časové okno: 1 měsíc
Korelace zlepšení energetického profilu mozku s klinickými parametry u pacientů s Huntingtonovou chorobou, jako je Sjednocená škála hodnocení Huntingtonovy choroby (UHDRS) a skóre celkové funkční kapacity (TFC)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C12-62

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit