Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova del concetto di uno studio anaplerotico che utilizza la spettroscopia di risonanza magnetica del fosforo cerebrale nella malattia di Huntington (TRIHEP2)

8 luglio 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ETUDE PREUVE DE CONCEPT D'UNE APPROCHE ANAPLEROTIQUE UTILISANT LA SPECTROSCOPIE RMN CEREBRALE AU PHOSPHORE-31 DANS LA MALADIE DE HUNTINGTON

Lo scopo di questo progetto è studiare l'efficacia di un trattamento anaplerotico sull'evoluzione del profilo energetico cerebrale in uno stadio precoce della malattia di Huntington.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Brain and Spine Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5 < UHDRS < 50
  • Età > 18 anni
  • Capacità di sottoporsi a scansione RM
  • Coperto dalla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di disturbo psichiatrico
  • Disturbo neurologico accompagnatore
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, impianti metallici o materiali)
  • Grave trauma cranico
  • Impossibile comprendere il protocollo
  • Gravidanza
  • Mancato rilascio del consenso informato
  • Soggetti con criteri di esclusione previsti dalla legge francese (es. soggetti che necessitano di un rappresentante legalmente autorizzato per ottenere il consenso)
  • Riluttanza a essere informati in caso di risonanza magnetica anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trieptanoina 1 g/kg/giorno
Tutti i pazienti hanno ricevuto olio di trieptanoina a 1 g/kg/giorno per 1 mese
Droga: Trieptanoina 1 g/kg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra fosfato inorganico (Pi) e fosfocreatina (PCr): Pi/PCr
Lasso di tempo: visita 1 (basale), visita 2 (dopo 1 mese di trattamento)

Il rapporto Pi/PCr è una misura del metabolismo cerebrale ed è un indice della regolazione ossidativa mitocondriale.

Una bobina di superficie di trasmissione/ricezione 31P da 6 cm (RAPID Biomedical GmbH, Rimpar, Germania) è stata utilizzata per raccogliere i decadimenti di induzione liberi per 4 minuti a riposo, 8 minuti durante l'attivazione visiva con flash a scacchiera rosso/nero a 6 Hz e 8 minuti dopo la stimolazione. I soggetti sono stati in grado di mettere a fuoco i flash con uno specchio non magnetico montato sopra i loro occhi mentre tutte le luci nella stanza erano spente. Il rapporto Pi/PCr è stato quindi calcolato per determinare la risposta cerebrale all'attivazione corticale.
visita 1 (basale), visita 2 (dopo 1 mese di trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la Misura del Risultato Primario e i Parametri Clinici
Lasso di tempo: 1 mese
Correlazione tra un miglioramento del profilo energetico cerebrale e parametri clinici nei pazienti con malattia di Huntington come la scala di valutazione unificata della malattia di Huntington (UHDRS) e il punteggio di capacità funzionale totale (TFC)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

20 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C12-62

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi