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Prova de conceito de um estudo anaplerótico usando espectroscopia de ressonância magnética de fósforo cerebral na doença de Huntington (TRIHEP2)

8 de julho de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ETUDE PREUVE DE CONCEPT D'UNE APPROCHE ANAPLEROTIQUE UTILISANT LA SPECTROSCOPIE RMN CEREBRALE AU PHOSPHORE-31 DANS LA MALADIE DE HUNTINGTON

O objetivo deste projeto é estudar a eficácia de um tratamento anaplerótico na evolução do perfil energético cerebral em um estágio inicial da doença de Huntington.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Brain and Spine Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 5 < UHDRS < 50
  • Idade > 18 anos
  • Capacidade de passar por ressonância magnética
  • Coberto pela segurança social francesa

Critério de exclusão:

  • Evidência de transtorno psiquiátrico
  • Distúrbio neurológico assistente
  • Contra-indicações para ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos ou materiais)
  • Lesão grave na cabeça
  • Não consigo entender o protocolo
  • Gravidez
  • Falha em dar consentimento informado
  • Sujeitos com critérios de exclusão exigidos pela lei francesa (ex. sujeitos que requerem um representante legalmente autorizado para obter o consentimento)
  • Falta de vontade de ser informado em caso de ressonância magnética anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triheptanoína 1g/kg/dia
Todos os pacientes receberam óleo de triheptanoína a 1g/kg/dia durante 1 mês
Medicamento: Triheptanoína 1g/kg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de fosfato inorgânico (Pi) sobre fosfocreatina (PCr): Pi/PCr
Prazo: visita 1 (baseline), visita 2 (após 1 mês de tratamento)

A relação Pi/PCr é uma medida do metabolismo cerebral e é um índice da regulação oxidativa mitocondrial.

Uma bobina de superfície de transmissão/recepção 31P de 6 cm (RAPID Biomedical GmbH, Rimpar, Alemanha) foi usada para coletar decaimentos de indução livres por 4 minutos em repouso, 8 minutos durante a ativação visual com flashes de xadrez vermelho/preto de 6 Hz e 8 minutos após a estimulação. Os sujeitos foram capazes de focar nos flashes com um espelho não magnético montado acima de seus olhos enquanto todas as luzes da sala estavam apagadas. A relação Pi/PCr foi então calculada para determinar a resposta cerebral à ativação cortical.
visita 1 (baseline), visita 2 (após 1 mês de tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação Entre a Medida do Resultado Primário e os Parâmetros Clínicos
Prazo: 1 mês
Correlacionar uma melhoria do perfil energético cerebral com parâmetros clínicos em pacientes com doença de Huntington, tais como a escala unificada de avaliação da doença de Huntington (UHDRS) e a pontuação da capacidade funcional total (TFC)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

20 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C12-62

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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