自発呼吸患者における肺沈着に対する気管切開の影響
2013年6月18日 更新者：laurentpitance、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
気管切開カニューレを介した自発呼吸と口を介した自発呼吸という 2 つの設定でのアミカシンの肺沈着を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭頸部手術の一部として待機的気管切開手術が必要となる可能性が高い患者
除外基準:
- アミノグリコシドに対するアレルギー
- 手術前1か月以内にアミノグリコシド治療を受けた患者
- 大胸筋皮弁再建術
- 広背筋皮弁再建
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管切開による噴霧
各被験者は 2 回の噴霧セッションを受けました。
最初のセッションは気管切開を除去する前に（気管切開を通して）実行され、2 回目のセッションは気管切開が完全に怖くなったときに（口から）実行されました。
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各被験者は、座位で自発呼吸下で 2 回の噴霧セッションを受けました。
最初のセッションは気管切開の除去前に実行されました。
最初の噴霧中、被験者は気管切開を通してエアロゾルを吸入し、カフを膨張させ、内部カニューレを取り外しました。
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アクティブコンパレータ：口からの噴霧
各被験者は 2 回の噴霧セッションを受けました。
最初のセッションは気管切開を除去する前に（気管切開を通して）実行され、2 回目のセッションは気管切開が完全に怖くなったときに（口から）実行されました。
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各被験者は、座位で自発呼吸下で 2 回の噴霧セッションを受けました。
2 回目の噴霧は、気管切開が完全に傷ついたときに実行されました。
2回目の噴霧中、被験者はマウスピースでエアロゾルを吸入し、ノーズクリップを装着しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アミカシン尿中薬物濃度
時間枠：24時間の排尿ごとに
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24時間の排尿ごとに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Nebu Tracheo
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