Invloed van tracheostomie op longafzetting bij spontaan ademende patiënt
18 juni 2013 bijgewerkt door: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Om longafzetting van amikacine in twee situaties te vergelijken: spontaan ademen door een tracheostomiecanule en door de mond.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die waarschijnlijk een electieve tracheostomie-operatie nodig zou hebben als onderdeel van hun hoofd-halsoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor aminoglycosiden
- Patiënten die minder dan een maand voor de operatie met aminoglycosiden zijn behandeld
- Pectoralis major flap reconstructie
- Latissimus dorsi flap reconstructie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verneveling via de tracheostomie
Elke proefpersoon kreeg twee vernevelsessies.
De eerste sessie werd uitgevoerd voordat de tracheostoma werd verwijderd (via de tracheostoma) en de tweede toen de tracheostoma totaal bang was (via de mond).
|
Elke proefpersoon kreeg twee vernevelingssessies onder spontane ademhaling in een zittende positie.
De eerste sessie vond plaats voorafgaand aan het verwijderen van de tracheostomie.
Tijdens de eerste verneveling inhaleerden proefpersonen de aerosol door de tracheostomie, manchet opgeblazen en binnencanule verwijderd.
|
|
Actieve vergelijker: Verneveling via de mond
Elke proefpersoon kreeg twee vernevelsessies.
De eerste sessie werd uitgevoerd voordat de tracheostoma werd verwijderd (via de tracheostoma) en de tweede toen de tracheostoma totaal bang was (via de mond).
|
Elke proefpersoon kreeg twee vernevelingssessies onder spontane ademhaling in een zittende positie.
De tweede verneveling werd uitgevoerd toen de tracheostoma volledig getekend was.
Tijdens de tweede verneveling inhaleerden de proefpersonen de aerosol via een mondstuk en droegen ze een neusklem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van het geneesmiddel in de urine van amikacine
Tijdsspanne: Bij elke mictie gedurende 24 uur
|
Bij elke mictie gedurende 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nebu Tracheo
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënten met een tracheotomie
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten