Influencia de la traqueostomía en el depósito pulmonar en pacientes con respiración espontánea
18 de junio de 2013 actualizado por: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Comparar el depósito pulmonar de amikacina en dos escenarios: respiración espontánea a través de una cánula de traqueotomía y por la boca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que probablemente requiera una cirugía de traqueotomía electiva como parte de su cirugía de cabeza y cuello
Criterio de exclusión:
- Alergia a los aminoglucósidos
- Pacientes que recibieron tratamiento con Aminoglucósidos menos de un mes antes de la cirugía
- Reconstrucción con colgajo de pectoral mayor
- Reconstrucción con colgajo de dorsal ancho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nebulización a través de la traqueotomía
Cada sujeto recibió dos sesiones de nebulización.
La primera sesión se realizó antes de la extracción de la traqueostomía (a través de la traqueostomía) y la segunda cuando el traqueostomía estaba totalmente asustado (a través de la boca)
|
Cada sujeto recibió dos sesiones de nebulización bajo respiración espontánea en posición sentada.
La primera sesión se realizó antes de la extracción de la traqueotomía.
Durante la primera nebulización, los sujetos inhalaron el aerosol a través de la traqueotomía, se infló el manguito y se retiró la cánula interna.
|
|
Comparador activo: Nebulización por la boca
Cada sujeto recibió dos sesiones de nebulización.
La primera sesión se realizó antes de la extracción de la traqueostomía (a través de la traqueostomía) y la segunda cuando el traqueostomía estaba totalmente asustado (a través de la boca)
|
Cada sujeto recibió dos sesiones de nebulización bajo respiración espontánea en posición sentada.
La segunda nebulización se realizó cuando el traqueostomo estaba totalmente cicatrizado.
Durante la segunda nebulización, los sujetos inhalaron el aerosol con una boquilla y usaron una pinza nasal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración de fármaco urinario de amikacina
Periodo de tiempo: En cada micción durante 24 horas
|
En cada micción durante 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nebu Tracheo
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .