Påvirkning av trakeostomi på lungeavsetning hos pasienter som puster spontant
18. juni 2013 oppdatert av: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
For å sammenligne lungeavsetning av amikacin i to innstillinger: spontan pusting gjennom en trakeostomikanyle og gjennom munnen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som sannsynligvis ville trenge en elektiv trakeostomioperasjon som en del av hode- og nakkeoperasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot aminoglykosider
- Pasienter som fikk behandling med aminoglykosider mindre enn en måned før operasjonen
- Pectoralis major klaffrekonstruksjon
- Latissimus dorsi klaffrekonstruksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nebulisering gjennom trakeostomi
Hvert forsøksperson fikk to forstøvningssesjoner.
Den første økten ble utført før trakeostomifjerningen (gjennom trakeostomien) og den andre da trakeostomien var helt redd (gjennom munnen)
|
Hvert forsøksperson fikk to forstøvningssesjoner under spontan pusting i sittende stilling.
Den første økten ble utført før trakeostomifjerning.
Under den første nebuliseringen inhalerte forsøkspersonene aerosolen gjennom trakeostomien, mansjetten blåste opp og den indre kanylen ble fjernet.
|
|
Aktiv komparator: Nebulisering gjennom munnen
Hvert forsøksperson fikk to forstøvningssesjoner.
Den første økten ble utført før trakeostomifjerningen (gjennom trakeostomien) og den andre da trakeostomien var helt redd (gjennom munnen)
|
Hvert forsøksperson fikk to forstøvningssesjoner under spontan pusting i sittende stilling.
Den andre nebuliseringen ble utført når trakeostomet var totalt arr.
Under den andre nebuliseringen inhalerte forsøkspersonene aerosolen et munnstykke og hadde på seg en neseklemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amikacin urin legemiddelkonsentrasjon
Tidsramme: Ved hver vannlating i løpet av 24 timer
|
Ved hver vannlating i løpet av 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Nebu Tracheo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nebulisering gjennom trakeostomi
-
Emory UniversityFullført