Wpływ tracheostomii na odkładanie się płuc u pacjenta oddychającego spontanicznie
18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Porównanie odkładania się amikacyny w płucach w dwóch ustawieniach: oddychanie spontaniczne przez kaniulę tracheostomijną i przez usta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy prawdopodobnie wymagali planowej operacji tracheostomii w ramach operacji głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na aminoglikozydy
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie aminoglikozydami mniej niż jeden miesiąc przed operacją
- Rekonstrukcja płata mięśnia piersiowego większego
- Rekonstrukcja płata najszerszego grzbietu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nebulizacja przez tracheostomię
Każdy pacjent otrzymał dwie sesje nebulizacji.
Pierwsza sesja odbyła się przed usunięciem tracheostomii (przez tracheostomię), a druga w momencie całkowitego wystraszenia tracheostomii (przez usta)
|
Każdy pacjent otrzymał dwie sesje nebulizacji w warunkach oddychania spontanicznego w pozycji siedzącej.
Pierwsza sesja odbyła się przed usunięciem tracheostomii.
Podczas pierwszej nebulizacji badani wdychali aerozol przez tracheostomię, napełniali mankiet i usuwali wewnętrzną kaniulę.
|
|
Aktywny komparator: Nebulizacja przez usta
Każdy pacjent otrzymał dwie sesje nebulizacji.
Pierwsza sesja odbyła się przed usunięciem tracheostomii (przez tracheostomię), a druga w momencie całkowitego wystraszenia tracheostomii (przez usta)
|
Każdy pacjent otrzymał dwie sesje nebulizacji w warunkach oddychania spontanicznego w pozycji siedzącej.
Drugą nebulizację wykonano, gdy tracheostom był całkowicie zabliźniony.
Podczas drugiej nebulizacji badani wdychali aerozol przez ustnik i nosili klips na nos.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie leku w moczu amikacyny
Ramy czasowe: Przy każdej mikcji w ciągu 24 godzin
|
Przy każdej mikcji w ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nebu Tracheo
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .