- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01882595
Trakeostomis indflydelse på lungeaflejring hos spontant vejrtrækningspatient
18. juni 2013 opdateret af: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
At sammenligne lungeaflejring af amikacin i to indstillinger: spontan vejrtrækning gennem en trakeostomikanyle og gennem munden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, som sandsynligvis ville kræve en elektiv trakeostomioperation som en del af deres hoved- og nakkeoperation
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for aminoglykosider
- Patienter, der modtog aminoglykosiderbehandling mindre end en måned før operationen
- Pectoralis major flap rekonstruktion
- Latissimus dorsi flap rekonstruktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forstøvning gennem trakeostomi
Hvert forsøgsperson modtog to forstøvningssessioner.
Den første session blev udført før trakeostomifjernelsen (gennem trakeostomien) og den anden, da trakeostomen var totalt bange (gennem munden)
|
Hvert forsøgsperson modtog to forstøvningssessioner under spontan vejrtrækning i siddende stilling.
Den første session blev udført før trakeostomifjernelse.
Under den første forstøvning inhalerede forsøgspersoner aerosolen gennem trakeostomien, manchetten blev oppustet og den indre kanyle fjernet.
|
Aktiv komparator: Forstøvning gennem munden
Hvert forsøgsperson modtog to forstøvningssessioner.
Den første session blev udført før trakeostomifjernelsen (gennem trakeostomien) og den anden, da trakeostomen var totalt bange (gennem munden)
|
Hvert forsøgsperson modtog to forstøvningssessioner under spontan vejrtrækning i siddende stilling.
Den anden forstøvning blev udført, da trakeostomet var totalt arret.
Under den anden forstøvning inhalerede forsøgspersoner aerosolen et mundstykke og bar en næseklemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Amikacin urin lægemiddelkoncentration
Tidsramme: Ved hver vandladning i 24 timer
|
Ved hver vandladning i 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2013
Først opslået (Skøn)
20. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nebu Tracheo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trakeostomiserede patienter
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Forstøvning gennem trakeostomi
-
Emory UniversityAfsluttet