Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trakeostomis indflydelse på lungeaflejring hos spontant vejrtrækningspatient

At sammenligne lungeaflejring af amikacin i to indstillinger: spontan vejrtrækning gennem en trakeostomikanyle og gennem munden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, som sandsynligvis ville kræve en elektiv trakeostomioperation som en del af deres hoved- og nakkeoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for aminoglykosider
  • Patienter, der modtog aminoglykosiderbehandling mindre end en måned før operationen
  • Pectoralis major flap rekonstruktion
  • Latissimus dorsi flap rekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstøvning gennem trakeostomi
Hvert forsøgsperson modtog to forstøvningssessioner. Den første session blev udført før trakeostomifjernelsen (gennem trakeostomien) og den anden, da trakeostomen var totalt bange (gennem munden)
Hvert forsøgsperson modtog to forstøvningssessioner under spontan vejrtrækning i siddende stilling. Den første session blev udført før trakeostomifjernelse. Under den første forstøvning inhalerede forsøgspersoner aerosolen gennem trakeostomien, manchetten blev oppustet og den indre kanyle fjernet.
Aktiv komparator: Forstøvning gennem munden
Hvert forsøgsperson modtog to forstøvningssessioner. Den første session blev udført før trakeostomifjernelsen (gennem trakeostomien) og den anden, da trakeostomen var totalt bange (gennem munden)
Hvert forsøgsperson modtog to forstøvningssessioner under spontan vejrtrækning i siddende stilling. Den anden forstøvning blev udført, da trakeostomet var totalt arret. Under den anden forstøvning inhalerede forsøgspersoner aerosolen et mundstykke og bar en næseklemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amikacin urin lægemiddelkoncentration
Tidsramme: Ved hver vandladning i 24 timer
Ved hver vandladning i 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Skøn)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nebu Tracheo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trakeostomiserede patienter

Kliniske forsøg med Forstøvning gennem trakeostomi

3
Abonner