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Influence de la trachéotomie sur le dépôt pulmonaire chez un patient respirant spontanément

18 juin 2013 mis à jour par: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Comparer le dépôt pulmonaire d'amikacine dans deux contextes : respiration spontanée à travers une canule de trachéotomie et par la bouche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient susceptible de nécessiter une chirurgie de trachéotomie élective dans le cadre de sa chirurgie de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux Aminoglycosides
  • Patients ayant reçu un traitement par Aminoglycosides moins d'un mois avant la chirurgie
  • Reconstruction par lambeau de grand pectoral
  • Reconstruction par lambeau de grand dorsal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nébulisation à travers la trachéotomie
Chaque sujet a reçu deux séances de nébulisation. La première séance a été effectuée avant le retrait de la trachéotomie (par la trachéotomie) et la seconde lorsque le trachéotome a été totalement effrayé (par la bouche)
Autre: Nébulisation à travers la trachéotomie
Chaque sujet a reçu deux séances de nébulisation en respiration spontanée en position assise. La première séance a été réalisée avant le retrait de la trachéotomie. Lors de la première nébulisation, les sujets ont inhalé l'aérosol à travers la trachéotomie, le brassard gonflé et la canule interne retirée.
Comparateur actif: Nébulisation par la bouche
Chaque sujet a reçu deux séances de nébulisation. La première séance a été effectuée avant le retrait de la trachéotomie (par la trachéotomie) et la seconde lorsque le trachéotome a été totalement effrayé (par la bouche)
Autre: Nébulisation par la bouche
Chaque sujet a reçu deux séances de nébulisation en respiration spontanée en position assise. La seconde nébulisation a été réalisée alors que le trachéostome était totalement cicatrisé. Lors de la deuxième nébulisation, les sujets inhalaient l'aérosol avec un embout buccal et portaient un pince-nez.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de médicament urinaire d'amikacine
Délai: A chaque miction pendant 24 heures
A chaque miction pendant 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Première publication (Estimation)

20 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nebu Tracheo

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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