- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01882595
Trakeostomian vaikutus spontaanisti hengittävän potilaan keuhkoihin
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vertaamaan amikasiinin kertymistä keuhkoihin kahdessa tilanteessa: spontaanisti hengittäessä trakeostomiakanyylin kautta ja suun kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka todennäköisesti tarvitsi elektiivistä trakeostomialeikkausta osana pään ja kaulan leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia aminoglykosideille
- Potilaat, jotka saivat aminoglykosidihoitoa alle kuukautta ennen leikkausta
- Pectoralis suuren läpän jälleenrakennus
- Latissimus dorsi -läpän rekonstruktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nebulisaatio trakeostoman kautta
Jokainen koehenkilö sai kaksi sumutuskertaa.
Ensimmäinen istunto suoritettiin ennen trakeostoman poistoa (trakeostoman kautta) ja toinen, kun trakeostomi oli täysin peloissaan (suun kautta)
|
Jokainen koehenkilö sai kaksi sumutusistuntoa spontaanin hengityksen alaisena istuma-asennossa.
Ensimmäinen istunto suoritettiin ennen trakeostoman poistoa.
Ensimmäisen sumutuksen aikana koehenkilöt hengittivät aerosolia henkitorven kautta, mansetti täytettiin ja sisäkanyyli poistettiin.
|
|
Active Comparator: Sumutus suun kautta
Jokainen koehenkilö sai kaksi sumutuskertaa.
Ensimmäinen istunto suoritettiin ennen trakeostoman poistoa (trakeostoman kautta) ja toinen, kun trakeostomi oli täysin peloissaan (suun kautta)
|
Jokainen koehenkilö sai kaksi sumutusistuntoa spontaanin hengityksen alaisena istuma-asennossa.
Toinen sumutus suoritettiin, kun trakeostomi oli täysin arpeutunut.
Toisen sumutuksen aikana koehenkilöt hengittivät aerosolia suukappaleella ja käyttivät nenäklipsiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Amikasiinin virtsan lääkepitoisuus
Aikaikkuna: Jokaisella virtsauksella 24 tunnin ajan
|
Jokaisella virtsauksella 24 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nebu Tracheo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .