Influência da Traqueostomia na Deposição Pulmonar em Paciente com Respiração Espontânea
18 de junho de 2013 atualizado por: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Comparar a deposição pulmonar de amicacina em dois cenários: respiração espontânea por cânula de traqueostomia e pela boca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que provavelmente necessitaria de uma cirurgia eletiva de traqueostomia como parte de sua cirurgia de cabeça e pescoço
Critério de exclusão:
- Alergia a Aminoglicosídeos
- Pacientes que receberam tratamento com aminoglicosídeos menos de um mês antes da cirurgia
- Reconstrução com retalho de peitoral maior
- Reconstrução com retalho do grande dorsal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nebulização através da traqueostomia
Cada sujeito recebeu duas sessões de nebulização.
A primeira sessão foi realizada antes da retirada da traqueostomia (através da traqueostomia) e a segunda quando o traqueostomia foi totalmente sugado (através da boca)
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Cada sujeito recebeu duas sessões de nebulização sob respiração espontânea na posição sentada.
A primeira sessão foi realizada antes da retirada da traqueostomia.
Durante a primeira nebulização, os indivíduos inalaram o aerossol através da traqueostomia, balonete insuflado e cânula interna removida.
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Comparador Ativo: Nebulização pela boca
Cada sujeito recebeu duas sessões de nebulização.
A primeira sessão foi realizada antes da retirada da traqueostomia (através da traqueostomia) e a segunda quando o traqueostomia foi totalmente sugado (através da boca)
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Cada sujeito recebeu duas sessões de nebulização sob respiração espontânea na posição sentada.
A segunda nebulização foi realizada quando o traqueóstomo estava totalmente cicatrizado.
Durante a segunda nebulização, os sujeitos inalaram o aerossol com um bocal e usaram um clipe nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração urinária do fármaco amicacina
Prazo: A cada micção durante 24 horas
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A cada micção durante 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nebu Tracheo
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