Vliv tracheostomie na plicní depozici u spontánně dýchajícího pacienta
18. června 2013 aktualizováno: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Porovnat ukládání amikacinu v plicích ve dvou nastaveních: spontánní dýchání tracheostomickou kanylou a ústy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který pravděpodobně bude vyžadovat elektivní operaci tracheostomie jako součást operace hlavy a krku
Kritéria vyloučení:
- Alergie na aminoglykosidy
- Pacienti, kteří byli léčeni aminoglykosidy méně než jeden měsíc před operací
- Rekonstrukce velké chlopně prsního svalu
- Rekonstrukce chlopně Latissimus dorsi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nebulizace přes tracheostomii
Každý subjekt podstoupil dvě nebulizační sezení.
První sezení bylo provedeno před odstraněním tracheostomie (přes tracheostomii) a druhé, když byl tracheostom totálně vystrašený (přes ústa).
|
Každý subjekt dostal dvě nebulizační sezení za spontánního dýchání v sedě.
První sezení bylo provedeno před odstraněním tracheostomie.
Během první nebulizace subjekty inhalovaly aerosol přes tracheostomii, nafoukly manžetu a odstranily vnitřní kanylu.
|
|
Aktivní komparátor: Nebulizace přes ústa
Každý subjekt podstoupil dvě nebulizační sezení.
První sezení bylo provedeno před odstraněním tracheostomie (přes tracheostomii) a druhé, když byl tracheostom totálně vystrašený (přes ústa).
|
Každý subjekt dostal dvě nebulizační sezení za spontánního dýchání v sedě.
Druhá nebulizace byla provedena, když byl tracheostom zcela zjizvený.
Během druhé nebulizace subjekty inhalovaly aerosol náustkem a nosily klip na nos.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace léku amikacin v moči
Časové okno: Při každé mikci během 24 hodin
|
Při každé mikci během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nebu Tracheo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .