Влияние трахеостомии на отложения в легких у пациентов со спонтанным дыханием
18 июня 2013 г. обновлено: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Сравнить депонирование амикацина в легких в двух условиях: при спонтанном дыхании через трахеостомическую канюлю и через рот.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому, вероятно, потребуется плановая операция по трахеостомии как часть операции на голове и шее.
Критерий исключения:
- Аллергия на аминогликозиды
- Пациенты, получавшие лечение аминогликозидами менее чем за месяц до операции
- Реконструкция лоскута большой грудной клетки
- Реконструкция лоскутом широчайшей мышцы спины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Распыление через трахеостому
Каждый субъект получил два сеанса распыления.
Первый сеанс проводился до снятия трахеостомы (через трахеостому), а второй – при полном распугивании трахеостомы (через рот).
|
Каждый испытуемый получил два сеанса распыления при спонтанном дыхании в сидячем положении.
Первый сеанс был проведен до удаления трахеостомы.
Во время первого распыления испытуемые вдыхали аэрозоль через трахеостому, надували манжету и удаляли внутреннюю канюлю.
|
|
Активный компаратор: Распыление через рот
Каждый субъект получил два сеанса распыления.
Первый сеанс проводился до снятия трахеостомы (через трахеостому), а второй – при полном распугивании трахеостомы (через рот).
|
Каждый испытуемый получил два сеанса распыления при спонтанном дыхании в сидячем положении.
Вторая небулайзерная обработка проводилась, когда трахеостома была полностью покрыта рубцами.
Во время второго распыления испытуемые вдыхали аэрозоль через мундштук и носили зажим для носа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация амикацина в моче
Временное ограничение: При каждом мочеиспускании в течение 24 часов
|
При каждом мочеиспускании в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nebu Tracheo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .