Influenza della tracheostomia sulla deposizione polmonare in pazienti che respirano spontaneamente
18 giugno 2013 aggiornato da: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Confrontare la deposizione polmonare di amikacina in due contesti: respirazione spontanea attraverso una cannula tracheostomica e attraverso la bocca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che avrebbero probabilmente richiesto un intervento di tracheostomia elettiva come parte dell'intervento chirurgico alla testa e al collo
Criteri di esclusione:
- Allergia agli aminoglicosidi
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con aminoglicosidi meno di un mese prima dell'intervento
- Ricostruzione del lembo del grande pettorale
- Ricostruzione del lembo di latissimus dorsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nebulizzazione attraverso la tracheostomia
Ciascun soggetto ha ricevuto due sessioni di nebulizzazione.
La prima sessione è stata eseguita prima della rimozione della tracheostomia (attraverso la tracheostomia) e la seconda quando il tracheostoma era completamente spaventato (attraverso la bocca)
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Ogni soggetto ha ricevuto due sessioni di nebulizzazione in respirazione spontanea in posizione seduta.
La prima sessione è stata eseguita prima della rimozione della tracheostomia.
Durante la prima nebulizzazione, i soggetti hanno inalato l'aerosol attraverso la tracheostomia, cuffia gonfiata e cannula interna rimossa.
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Comparatore attivo: Nebulizzazione attraverso la bocca
Ciascun soggetto ha ricevuto due sessioni di nebulizzazione.
La prima sessione è stata eseguita prima della rimozione della tracheostomia (attraverso la tracheostomia) e la seconda quando il tracheostoma era completamente spaventato (attraverso la bocca)
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Ogni soggetto ha ricevuto due sessioni di nebulizzazione in respirazione spontanea in posizione seduta.
La seconda nebulizzazione è stata eseguita quando il tracheostomo era completamente sfregiato.
Durante la seconda nebulizzazione, i soggetti hanno inalato l'aerosol con un boccaglio e hanno indossato uno stringinaso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Amikacina concentrazione del farmaco urinario
Lasso di tempo: Ad ogni minzione per 24 ore
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Ad ogni minzione per 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nebu Tracheo
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