Einfluss der Tracheotomie auf die Lungenablagerung bei spontan atmenden Patienten
18. Juni 2013 aktualisiert von: laurentpitance, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vergleich der Lungenablagerung von Amikacin in zwei Situationen: Spontanatmung durch eine Tracheotomiekanüle und durch den Mund.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen im Rahmen ihrer Kopf-Hals-Operation wahrscheinlich eine elektive Tracheotomie-Operation erforderlich war
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Aminoglykoside
- Patienten, die weniger als einen Monat vor der Operation eine Behandlung mit Aminoglykosiden erhalten haben
- Rekonstruktion des Pectoralis-major-Lappens
- Rekonstruktion des Latissimus-dorsi-Lappens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vernebelung durch die Tracheotomie
Jeder Proband erhielt zwei Verneblungssitzungen.
Die erste Sitzung wurde vor der Entfernung des Tracheostomas (durch das Tracheostoma) und die zweite durchgeführt, als das Tracheostoma völlig vernarbt war (durch den Mund).
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Jeder Proband erhielt zwei Verneblungssitzungen unter Spontanatmung im Sitzen.
Die erste Sitzung wurde vor der Entfernung des Tracheostomas durchgeführt.
Während der ersten Vernebelung inhalierten die Probanden das Aerosol durch das Tracheostoma, die Manschette wurde aufgeblasen und die Innenkanüle entfernt.
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Aktiver Komparator: Vernebelung durch den Mund
Jeder Proband erhielt zwei Verneblungssitzungen.
Die erste Sitzung wurde vor der Entfernung des Tracheostomas (durch das Tracheostoma) und die zweite durchgeführt, als das Tracheostoma völlig vernarbt war (durch den Mund).
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Jeder Proband erhielt zwei Verneblungssitzungen unter Spontanatmung im Sitzen.
Die zweite Vernebelung wurde durchgeführt, als das Tracheostoma völlig vernarbt war.
Während der zweiten Vernebelung inhalierten die Probanden das Aerosol über ein Mundstück und trugen eine Nasenklammer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Amikacin-Medikamentenkonzentration im Urin
Zeitfenster: Bei jeder Miktion während 24 Stunden
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Bei jeder Miktion während 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nebu Tracheo
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