脳卒中後の亜急性期におけるタッチマッサージの効果 (MEST)
2019年6月14日 更新者：Kristina Lämås、Umeå University
脳卒中後の亜急性期におけるタッチマッサージ - 一般的な健康と自立に影響はありますか?
目的は、脳卒中後の亜急性期におけるタッチマッサージの効果を 2 つの主要分野で研究することです。一般的な健康と自立。仮説は次のとおりです。脳卒中後の亜急性期におけるタッチマッサージは、不安と痛みを軽減し、健康関連の生活の質を向上させ、生理学的ストレス反応を軽減し、感覚運動機能を向上させ、障害を軽減し、感覚運動野の活動を増加させ、運動関連の余分な脳活動を減少させます。地域。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンでは質の高い脳卒中治療が行われているにもかかわらず、脳卒中後1年たっても感覚運動機能の低下、不安、痛みが残り、健康障害や依存症、さらには高額な医療費につながっています。
したがって、新たなリハビリテーション戦略を見つけることが急務となっている。
健康な患者と病気の患者の間でのタッチマッサージの効果についてはある程度の知識がありますが、脳卒中の亜急性期におけるタッチマッサージを評価した研究はありません。
したがって、このプロジェクトの目的は、脳卒中後の亜急性期における t タッチ マッサージの効果を 2 つの主要領域で研究することです。一般的な健康と自立。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Umea、スウェーデン、90187
- Norrlands University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性脳卒中治療における ORG 10172 の試験 (TOAST) およびオックスフォード コミュニティ脳卒中プロジェクト分類 (OSPC) に従って定義された脳卒中、
- 体の患側を指でたたくことの障害、
- 身体の患側の基質から手首を20°曲げる能力
除外基準:以下の個人
- 癌性腫瘍、
- 発熱を伴う感染症、
- 神経疾患または精神疾患、
- アルコールや薬物中毒、
- コミュニケーションを妨げる状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タッチマッサージ
介入グループは手と足のタッチマッサージを受けます。介入は脳卒中発症の1週間後に開始され、毎回30分間、週5日、2週間続きます。
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タッチマッサージは、2.5Nの圧力で手、腕、足、脚をなでる優しいマッサージで、スウェディッシュマッサージよりも穏やかですが、ブラシで行うストロークよりもハードです。
ストロークの速度は約1〜5cm/秒です。
マッサージ中、被験者はベッドに横になります。
介入グループは手と足のタッチマッサージを受けます。介入は脳卒中発症の1週間後に開始され、毎回30分間、週5日、2週間続きます。
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偽コンパレータ：非TENS
偽治療は脳卒中発症の1週間後に開始され、毎回30分間、週5日、2週間続く。
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対照群の被験者は、患部の腕の皮膚に電極が取り付けられた状態でベッドに横たわった状態で、非能動経皮電気神経刺激（非TENS）である偽治療を受けます。
この装置は、電気インパルスが電極に到達しないように操作されます。
施術中、マッサージ師は会話をせずに室内に留まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安尺度
時間枠：2ヶ月
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自己評価による不安を 2 つの下位尺度で評価します。
特性は時間が経っても安定しており、時折のストレス要因には敏感ではありません。
国家は現在の感情状態を評価する時折のストレス要因に敏感です
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS
時間枠：2週間
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自己評価による痛みを評価するには
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2週間
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ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠：2週間
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これは、健康関連の生活の質を評価する自己評価尺度です。
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2週間
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心電図
時間枠：2週間
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自律神経系の活動を反映する心拍数の変動を評価します
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2週間
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唾液コルチゾール
時間枠：2週間
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ストレス反応への影響を評価するには
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2週間
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血圧
時間枠：2週間
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ストレス反応への影響を評価する
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2週間
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形状質感識別試験
時間枠：2ヶ月
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接触識別を評価するために使用されます
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2ヶ月
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ボックスとブロック
時間枠：2ヶ月
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全体的な器用さをテストするために使用されます
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2ヶ月
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9 穴ペグ
時間枠：2ヶ月
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細かい運動能力をテストするために使用されます。
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2ヶ月
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Jamar® 油圧ハンドダイナモメーター
時間枠：2ヶ月
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握力の評価に使用されます
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2ヶ月
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高速カメラを備えた動作実験室
時間枠：2ヶ月
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時間的および空間的運動学的変数が評価されます
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2ヶ月
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機能的磁気共鳴画像法
時間枠：2週間
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麻痺のある手で患者が指でたたいたり動かしたりするときの脳活動の評価
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2週間
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バーセル指数と修正ランキングスケール
時間枠：2ヶ月
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脳卒中後の障害を評価するために使用されます
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristina Lämås, PhD、Umeå University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月14日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。