Efekty masażu dotykowego w fazie podostrej po udarze mózgu (MEST)
14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Kristina Lämås, Umeå University
Masaż dotykowy w fazie podostrej po udarze mózgu – czy ma wpływ na ogólny stan zdrowia i samodzielność?
Celem jest zbadanie efektów masażu dotykowego w fazie podostrej po udarze w dwóch głównych obszarach; ogólny stan zdrowia i niezależność. Hipoteza jest taka; masaż dotykowy w fazie podostrej po udarze zmniejsza niepokój i ból, poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem, zmniejsza fizjologiczne reakcje stresowe, zwiększa funkcje czuciowo-ruchowe, zmniejsza niepełnosprawność i zwiększa aktywność w obszarach czuciowo-ruchowych oraz zmniejsza zbędną aktywność mózgu w obszarach związanych z ruchem obszary.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomimo wysokiej jakości opieki nad chorymi na udar w Szwecji, pogorszenie funkcji czuciowo-ruchowych, niepokój i ból utrzymują się rok po udarze i prowadzą do pogorszenia stanu zdrowia i uzależnienia, a także wysokich kosztów opieki zdrowotnej.
Dlatego pilne jest znalezienie nowych strategii rehabilitacyjnych.
Istnieje pewna wiedza na temat efektów masażu dotykowego wśród osób zdrowych i chorych ze schorzeniami, ale żadne badanie nie oceniało masażu dotykowego w podostrej fazie udaru mózgu.
Dlatego celem tego projektu jest zbadanie efektów masażu dotykowego w fazie podostrej po udarze w dwóch głównych obszarach; ogólny stan zdrowia i samodzielność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umea, Szwecja, 90187
- Norrlands University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar zdefiniowany zgodnie z Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) i The Oxford Community Stroke Project Classification (OSPC),
- upośledzone stukanie palcem po dotkniętej chorobą stronie ciała,
- możliwość zgięcia nadgarstka o 20° od podłoża po chorej stronie ciała
Kryteria wykluczenia: osoby z
- guzy nowotworowe,
- infekcje z gorączką,
- choroba neurologiczna lub psychiatryczna,
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków,
- warunki utrudniające komunikację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż dotykowy
Grupa interwencyjna otrzyma masaż dotykowy dłoni i stóp, a interwencja rozpocznie się tydzień po wystąpieniu udaru i potrwa każdorazowo 30 minut, pięć dni w tygodniu przez dwa tygodnie
|
Masaż dotykowy to delikatny masaż za pomocą uderzeń dłoni, ramion, stóp i nóg z naciskiem 2,5 N, który jest delikatniejszy niż masaż szwedzki, ale mocniejszy niż muśnięcia pędzlem.
Szybkość uderzeń wynosi około 1-5 cm/sek.
Podczas masażu badani będą leżeć na łóżku.
Grupa interwencyjna otrzyma masaż dotykowy dłoni i stóp, a interwencja rozpocznie się tydzień po wystąpieniu udaru i potrwa każdorazowo 30 minut, pięć dni w tygodniu przez dwa tygodnie
|
|
Pozorny komparator: nie TENS
Leczenie pozorowane rozpocznie się tydzień po wystąpieniu udaru i będzie trwało każdorazowo 30 minut, pięć dni w tygodniu przez dwa tygodnie
|
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani leczeniu pozorowanemu, które jest nieaktywną przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (bez TENS), podczas leżenia w łóżku z elektrodami przymocowanymi do skóry dotkniętego ramienia.
Urządzeniem należy manipulować w taki sposób, aby żadne impulsy elektryczne nie docierały do elektrod.
Podczas zabiegu masażysta pozostanie w pokoju bez inicjowania jakiejkolwiek rozmowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Stan-Cecha
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena samooceny lęku na dwóch podskalach.
Cechy są stabilne w czasie i niewrażliwe na sporadyczne czynniki stresogenne.
Stany są wrażliwe na sporadyczne stresory oceniające aktualny stan emocjonalny
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Aby samodzielnie ocenić ból
|
2 tygodnie
|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to skala samooceny, która ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem
|
2 tygodnie
|
|
EKG
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ocenić zmienność rytmu serca odzwierciedlającą aktywność autonomicznego układu nerwowego
|
2 tygodnie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Aby ocenić wpływ na reakcje stresowe
|
2 tygodnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ocenić wpływ na reakcje stresowe
|
2 tygodnie
|
|
Test identyfikacji tekstury kształtu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zostanie wykorzystany do oceny dyskryminacji dotykowej
|
2 miesiące
|
|
Pudełko i bloki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zostanie wykorzystany do sprawdzenia dużej zręczności
|
2 miesiące
|
|
Kołek z dziewięcioma dziurkami
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
posłuży do sprawdzenia sprawności motorycznej małej,
|
2 miesiące
|
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar®
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
posłuży do oceny siły chwytu
|
2 miesiące
|
|
laboratorium ruchu z szybkimi kamerami
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocenione zostaną czasowe i przestrzenne zmienne kinematyczne
|
2 miesiące
|
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ocena aktywności mózgu podczas stukania palcem/ruchu niedowładną ręką
|
2 tygodnie
|
|
Indeks Barthel i zmodyfikowana skala rankingowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności po udarze mózgu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Lämås, PhD, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-494-32M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .