Effecten van aanrakingsmassage in de subacute fase na een beroerte (MEST)
14 juni 2019 bijgewerkt door: Kristina Lämås, Umeå University
Aanrakingsmassage in de subacute fase na een beroerte - Heeft het invloed op de algemene gezondheid en onafhankelijkheid?
Het doel is om de effecten van aanrakingsmassage in de subacute fase na een beroerte te bestuderen op twee hoofdgebieden; algemene gezondheid en onafhankelijkheid. De hypothese is dat; aanrakingsmassage in de subacute fase na een beroerte vermindert angst en pijn, verhoogt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vermindert fysiologische stressreacties, verhoogt de sensomotorische functie, vermindert invaliditeit en verhoogt de activiteit in sensomotorische gebieden en vermindert overtollige hersenactiviteit in motorische gerelateerde gebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks hoogwaardige zorg na een beroerte in Zweden, blijven de sensomotorische functie, angst en pijn een jaar na een beroerte nog steeds verminderd, wat leidt tot verminderde gezondheid en afhankelijkheid, evenals hoge zorgkosten.
Het is daarom dringend nodig om nieuwe rehabilitatiestrategieën te vinden.
Er is enige kennis over de effecten van aanrakingsmassage bij gezonde personen en patiënten met een slechte gezondheid, maar geen enkele studie heeft aanrakingsmassage in de subacute fase van een beroerte geëvalueerd.
Daarom is het doel van dit project om de effecten van aanrakingsmassage in de subacute fase na een beroerte te bestuderen op twee hoofdgebieden; algemene gezondheid en onafhankelijkheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umea, Zweden, 90187
- Norrlands University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte gedefinieerd volgens Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) en The Oxford Community Stroke Project Classification (OSPC),
- verminderde vingertikken op de aangedane zijde van het lichaam,
- het vermogen om de pols 20° te buigen ten opzichte van het substraat aan de aangedane zijde van het lichaam
Uitsluitingscriteria: personen met
- kanker tumoren,
- infecties met koorts,
- neurologische of psychiatrische ziekte,
- alcohol- of drugsverslaving,
- omstandigheden die de communicatie belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanrakingsmassage
Interventiegroep krijgt aanrakingsmassage op handen en voeten en de interventie start een week na het begin van de beroerte en duurt telkens 30 minuten, vijf dagen per week gedurende twee weken
|
Aanrakingsmassage is een zachte massage met slagen op handen, armen, voeten en benen met een druk van 2,5 N, wat zachter is dan Zweedse massage maar harder dan slagen met een borstel.
De snelheid van de slagen is ongeveer 1-5 cm/sec.
Tijdens de massage liggen de proefpersonen op een bed.
Interventiegroep krijgt aanrakingsmassage op handen en voeten en de interventie start een week na het begin van de beroerte en duurt telkens 30 minuten, vijf dagen per week gedurende twee weken
|
|
Sham-vergelijker: niet-TENS
De schijnbehandeling begint een week na het begin van de beroerte en duurt elke keer 30 minuten, vijf dagen per week gedurende twee weken
|
Proefpersonen in de controlegroep krijgen een schijnbehandeling, een niet-actieve transcutane elektrische zenuwstimulatie (non-TENS), terwijl ze in bed liggen met elektroden op de huid van de aangedane arm.
Het apparaat wordt zo gemanipuleerd dat er geen elektrische impulsen de elektroden bereiken.
Tijdens de behandeling blijft de masseur in de kamer zonder een gesprek te beginnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Angstschaal
Tijdsspanne: 2 maand
|
Beoordeling van zelfgeschatte angst op twee subschalen.
Eigenschappen zijn stabiel in de tijd en niet gevoelig voor incidentele stressoren.
Toestanden zijn gevoelig voor incidentele stressfactoren die de huidige emotionele toestand beoordelen
|
2 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zelf beoordeelde pijn beoordelen
|
2 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 2 weken
|
Dit is een zelfbeoordelingsschaal die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt
|
2 weken
|
|
ECG
Tijdsspanne: 2 weken
|
evalueer de hartslagvariabiliteit die de activiteit in het autonome zenuwstelsel weerspiegelt
|
2 weken
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 2 weken
|
Effecten op stressreacties beoordelen
|
2 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 weken
|
effecten op stressreacties te beoordelen
|
2 weken
|
|
Vormtextuuridentificatietest
Tijdsspanne: 2 maand
|
zal worden gebruikt om aanrakingsdiscriminatie te beoordelen
|
2 maand
|
|
Doos en blokken
Tijdsspanne: 2 maand
|
zal worden gebruikt om grove behendigheid te testen
|
2 maand
|
|
Negen Gaten Peg
Tijdsspanne: 2 maand
|
zal worden gebruikt om de fijne motoriek te testen,
|
2 maand
|
|
Jamar® Hydraulische Handdynamometer
Tijdsspanne: 2 maand
|
zal worden gebruikt om de grijpkracht te beoordelen
|
2 maand
|
|
bewegingslaboratorium met hogesnelheidscamera's
Tijdsspanne: 2 maand
|
Temporele en ruimtelijke kinematische variabelen zullen geëvalueerd worden
|
2 maand
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 2 weken
|
Evaluatie van de hersenactiviteit terwijl de patiënt vingertikken/bewegingen uitvoert met de paretische hand
|
2 weken
|
|
Barthel-index en gewijzigde rangschikkingsschaal
Tijdsspanne: 2 maand
|
zal worden gebruikt om invaliditeit na een beroerte te beoordelen
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Lämås, PhD, Umeå University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-494-32M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .