Efeitos da Massagem de Toque na Fase Subaguda Após o AVC (MEST)
14 de junho de 2019 atualizado por: Kristina Lämås, Umeå University
Massagem de Toque na Fase Subaguda Após AVC - Tem Impacto na Saúde Geral e na Independência?
O objetivo é estudar os efeitos da massagem de toque na fase subaguda após o AVC em duas áreas principais; saúde geral e independência. A hipótese é que; a massagem de toque na fase subaguda após o AVC diminui a ansiedade e a dor, aumenta a qualidade de vida relacionada à saúde, diminui as respostas fisiológicas ao estresse, aumenta a função sensório-motora, diminui a incapacidade e aumenta a atividade nas áreas sensório-motoras e diminui a atividade cerebral redundante nas áreas motoras áreas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do tratamento de AVC de alta qualidade na Suécia, a diminuição da função sensório-motora, a ansiedade e a dor permanecem um ano após o AVC e levam a problemas de saúde e dependência, bem como a altos custos de saúde.
É por isso urgente encontrar novas estratégias de reabilitação.
Existe algum conhecimento sobre os efeitos da massagem de toque entre pacientes saudáveis e com problemas de saúde, mas nenhum estudo avaliou a massagem de toque na fase subaguda do AVC.
Portanto, o objetivo deste projeto é estudar os efeitos da massagem t touch na fase subaguda após o AVC em duas áreas principais; saúde geral e independência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Umea, Suécia, 90187
- Norrlands University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC definido de acordo com o Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) e The Oxford Community Stroke Project Classification (OSPC),
- toque de dedo prejudicado no lado afetado do corpo,
- a capacidade de flexionar o pulso em 20° a partir do substrato no lado afetado do corpo
Critérios de Exclusão: indivíduos com
- tumores cancerígenos,
- infecções com febre,
- doença neurológica ou psiquiátrica,
- dependência de álcool ou drogas,
- condições que impeçam a comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagem de toque
O grupo de intervenção receberá massagem de toque nas mãos e pés e a intervenção terá início uma semana após o início do AVC e terá duração de 30 minutos cada vez, cinco dias por semana durante duas semanas
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A massagem de toque é uma massagem suave com movimentos nas mãos, braços, pés e pernas com uma pressão de 2,5 N, que é mais suave do que a massagem sueca, mas mais difícil do que os movimentos executados com um pincel.
A velocidade dos golpes é de cerca de 1-5 cm/seg.
Durante a massagem, os sujeitos ficarão deitados em uma cama.
O grupo de intervenção receberá massagem de toque nas mãos e pés e a intervenção terá início uma semana após o início do AVC e terá duração de 30 minutos cada vez, cinco dias por semana durante duas semanas
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Comparador Falso: não TENS
O tratamento simulado começará uma semana após o início do AVC e durará 30 minutos de cada vez, cinco dias por semana, durante duas semanas.
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Os indivíduos do grupo de controle terão tratamento simulado, que é uma estimulação elétrica nervosa transcutânea não ativa (não-TENS), enquanto ficam deitados na cama com eletrodos presos à pele do braço afetado.
O aparelho será manipulado de forma que nenhum impulso elétrico chegue aos eletrodos.
Durante o tratamento, o massagista permanecerá na sala sem iniciar qualquer conversa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 2 meses
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Avaliação da autoavaliação da ansiedade em duas subescalas.
As características são estáveis ao longo do tempo e não são sensíveis a estressores ocasionais.
Os estados são sensíveis a estressores ocasionais avaliando o estado emocional atual
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA
Prazo: 2 semanas
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Para avaliar a dor autoavaliada
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2 semanas
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 2 semanas
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Esta é uma escala de autoavaliação que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde
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2 semanas
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ECG
Prazo: 2 semanas
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avaliar a variabilidade da frequência cardíaca que reflete a atividade no sistema nervoso autônomo
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2 semanas
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Cortisol salivar
Prazo: 2 semanas
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Para avaliar os efeitos nas respostas ao estresse
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2 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 2 semanas
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para avaliar os efeitos nas respostas ao estresse
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2 semanas
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Teste de identificação de textura de forma
Prazo: 2 meses
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será usado para avaliar a discriminação do toque
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2 meses
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Caixa e Blocos
Prazo: 2 meses
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será usado para testar a destreza bruta
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2 meses
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Estaca de nove buracos
Prazo: 2 meses
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será usado para testar a destreza motora fina,
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2 meses
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Dinamômetro Manual Hidráulico Jamar®
Prazo: 2 meses
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será usado para avaliar a força de preensão
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2 meses
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laboratório de movimento com câmeras de alta velocidade
Prazo: 2 meses
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Variáveis cinemáticas temporais e espaciais serão avaliadas
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2 meses
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Ressonância magnética funcional
Prazo: 2 semanas
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Avaliação da atividade cerebral enquanto o paciente realiza movimentos/tapping com os dedos da mão parética
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2 semanas
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Índice de Barthel e escala de classificação modificada
Prazo: 2 meses
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será usado para avaliar a incapacidade após o AVC
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Lämås, PhD, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-494-32M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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