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Effets du massage tactile dans la phase subaiguë après un AVC (MEST)

14 juin 2019 mis à jour par: Kristina Lämås, Umeå University

Le massage tactile dans la phase subaiguë après un AVC - a-t-il un impact sur la santé générale et l'autonomie ?

L'objectif est d'étudier les effets du massage tactile dans la phase subaiguë après un AVC dans deux domaines principaux ; santé générale et indépendance. L'hypothèse est que; le massage tactile dans la phase subaiguë après un AVC diminue l'anxiété et la douleur, augmente la qualité de vie liée à la santé, diminue les réponses physiologiques au stress, augmente la fonction sensorimotrice, diminue l'invalidité et augmente l'activité dans les zones sensorimotrices et diminue l'activité cérébrale redondante dans les domaines moteurs. domaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré des soins de haute qualité en Suède, une diminution de la fonction sensorimotrice, de l'anxiété et de la douleur persiste un an après l'AVC et entraîne une détérioration de la santé et une dépendance ainsi que des coûts de soins de santé élevés. Il est donc urgent de trouver de nouvelles stratégies de réhabilitation. Il existe certaines connaissances sur les effets du massage tactile chez les patients en bonne santé et les patients en mauvaise santé, mais aucune étude n'a évalué le massage tactile dans la phase subaiguë de l'AVC. Par conséquent, l'objectif de ce projet est d'étudier les effets du massage tactile dans la phase subaiguë après un AVC dans deux domaines principaux ; état de santé général et autonomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Umea, Suède, 90187
        • Norrlands University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral défini selon l'essai ORG 10172 dans le traitement des AVC aigus (TOAST) et l'Oxford Community Stroke Project Classification (OSPC),
  • altération du tapotement des doigts sur le côté affecté du corps,
  • la capacité de fléchir le poignet à 20° du substrat du côté affecté du corps

Critères d'exclusion :personnes avec

  • tumeurs cancéreuses,
  • infections avec fièvre,
  • maladie neurologique ou psychiatrique,
  • dépendance à l'alcool ou à la drogue,
  • conditions qui entravent la communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage tactile
Le groupe d'intervention recevra un massage tactile sur les mains et les pieds et l'intervention commencera une semaine après le début de l'AVC et durera 30 minutes à chaque fois, cinq jours par semaine pendant deux semaines
Procédure: Massage tactile
Le massage tactile est un massage doux avec des mouvements sur les mains, les bras, les pieds et les jambes avec une pression de 2,5 N qui est plus doux que le massage suédois mais plus dur que les mouvements effectués avec une brosse. La vitesse des coups est d'environ 1 à 5 cm/sec. Pendant le massage, les sujets seront allongés sur un lit. Le groupe d'intervention recevra un massage tactile sur les mains et les pieds et l'intervention commencera une semaine après le début de l'AVC et durera 30 minutes à chaque fois, cinq jours par semaine pendant deux semaines
Comparateur factice: non-TENS
Le traitement fictif commencera une semaine après le début de l'AVC et durera 30 minutes à chaque fois, cinq jours par semaine pendant deux semaines
Autre: non-TENS
Les sujets du groupe témoin recevront un traitement fictif qui est une stimulation nerveuse électrique transcutanée non active (non-TENS), alors qu'ils sont allongés au lit avec des électrodes fixées sur la peau du bras affecté. L'appareil sera manipulé de manière à ce qu'aucune impulsion électrique n'atteigne les électrodes. Pendant le traitement, le masseur restera dans la chambre sans engager de conversation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété des traits d'état
Délai: 2 mois
Évaluation de l'anxiété auto-évaluée sur deux sous-échelles. Les traits sont stables dans le temps et insensibles aux facteurs de stress occasionnels. Les états sont sensibles aux facteurs de stress occasionnels évaluant l'état émotionnel actuel
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAV
Délai: 2 semaines
Pour évaluer la douleur auto-évaluée
2 semaines
Profil de santé de Nottingham
Délai: 2 semaines
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie liée à la santé
2 semaines
ECG
Délai: 2 semaines
évaluer la variabilité de la fréquence cardiaque qui reflète l'activité du système nerveux autonome
2 semaines
Cortisol salivaire
Délai: 2 semaines
Évaluer les effets sur les réponses au stress
2 semaines
Pression artérielle
Délai: 2 semaines
pour évaluer les effets sur les réponses au stress
2 semaines
Test d'identification de texture de forme
Délai: 2 mois
sera utilisé pour évaluer la discrimination tactile
2 mois
Boîte et Blocs
Délai: 2 mois
sera utilisé pour tester la dextérité brute
2 mois
Cheville à neuf trous
Délai: 2 mois
servira à tester la dextérité motrice fine,
2 mois
Dynamomètre manuel hydraulique Jamar®
Délai: 2 mois
sera utilisé pour évaluer la force de préhension
2 mois
laboratoire de mouvement avec caméras à haute vitesse
Délai: 2 mois
Les variables cinématiques temporelles et spatiales seront évaluées
2 mois
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 2 semaines
Évaluation de l'activité cérébrale pendant que le patient effectue des tapotements/mouvements avec la main parétique
2 semaines
Indice de Barthel et échelle de classement modifiée
Délai: 2 mois
sera utilisé pour évaluer l'invalidité après un AVC
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina Lämås, PhD, Umea University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Première publication (Estimation)

21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-494-32M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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