Эффекты сенсорного массажа в подострой фазе после инсульта (MEST)
14 июня 2019 г. обновлено: Kristina Lämås, Umeå University
Сенсорный массаж в подострой фазе после инсульта – влияет ли он на общее самочувствие и независимость?
Цель состоит в том, чтобы изучить эффекты сенсорного массажа в подострой фазе после инсульта в двух основных областях; общее состояние здоровья и независимость. Гипотеза такова; сенсорный массаж в подострой фазе после инсульта уменьшает тревогу и боль, повышает качество жизни, связанное со здоровьем, снижает физиологическую реакцию на стресс, повышает сенсомоторную функцию, снижает инвалидность, повышает активность в сенсомоторных областях и снижает избыточную мозговую активность в двигательных областях. области.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на высокое качество лечения инсульта в Швеции, снижение сенсомоторной функции, тревога и боль сохраняются через год после инсульта и приводят к ухудшению здоровья и зависимости, а также к высоким затратам на здравоохранение.
Поэтому необходимо срочно найти новые стратегии реабилитации.
Имеются некоторые сведения о влиянии сенсорного массажа на здоровых и пациентов с плохим состоянием здоровья, но ни одно исследование не оценивало сенсорный массаж в подострой фазе инсульта.
Поэтому целью этого проекта является изучение эффектов сенсорного массажа в подострой фазе после инсульта в двух основных областях; общее состояние здоровья и независимость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umea, Швеция, 90187
- Norrlands University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- инсульт, определенный в соответствии с испытанием ORG 10172 в лечении острого инсульта (TOAST) и классификацией Оксфордского общественного проекта по инсульту (OSPC),
- нарушение постукивания пальцами по пораженной стороне тела,
- способность сгибать запястье на 20° от поверхности на пораженной стороне тела
Критерии исключения: лица с
- раковые опухоли,
- инфекции с лихорадкой,
- неврологическое или психическое заболевание,
- алкогольная или наркотическая зависимость,
- условия, препятствующие общению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорный массаж
Группа вмешательства получит сенсорный массаж рук и ног, и вмешательство начнется через неделю после начала инсульта и будет продолжаться по 30 минут каждый раз, пять дней в неделю в течение двух недель.
|
Сенсорный массаж – это нежный массаж с поглаживаниями по кистям, предплечьям, стопам и ногам с давлением 2,5 Н, более мягкий, чем шведский массаж, но более жесткий, чем поглаживания, выполняемые кистью.
Скорость штрихов составляет около 1-5 см/сек.
Во время массажа субъекты будут лежать на кровати.
Группа вмешательства получит сенсорный массаж рук и ног, и вмешательство начнется через неделю после начала инсульта и будет продолжаться по 30 минут каждый раз, пять дней в неделю в течение двух недель.
|
|
Фальшивый компаратор: не ДЕСЯТКИ
Имитация лечения начнется через неделю после начала инсульта и будет длиться 30 минут каждый раз, пять дней в неделю в течение двух недель.
|
Субъекты в контрольной группе будут проходить фиктивное лечение, которое представляет собой неактивную чрескожную электрическую стимуляцию нервов (не ЧЭНС), в то время как они лежат в постели с электродами, прикрепленными к коже пораженной руки.
Устройство будет манипулировать таким образом, чтобы электрические импульсы не достигали электродов.
Во время лечения массажист остается в комнате, не завязывая разговор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка самооценки тревожности по двум субшкалам.
Черты стабильны во времени и не чувствительны к случайным стрессорам.
Состояния чувствительны к случайным стрессорам, оценивающим текущее эмоциональное состояние
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВА
Временное ограничение: 2 недели
|
Для оценки самооценки боли
|
2 недели
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 2 недели
|
Это шкала самооценки, которая оценивает качество жизни, связанное со здоровьем.
|
2 недели
|
|
ЭКГ
Временное ограничение: 2 недели
|
оценить вариабельность сердечного ритма, которая отражает активность вегетативной нервной системы
|
2 недели
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 2 недели
|
Для оценки влияния на реакцию на стресс
|
2 недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 недели
|
для оценки влияния на стрессовые реакции
|
2 недели
|
|
Тест идентификации текстуры формы
Временное ограничение: 2 месяца
|
будет использоваться для оценки сенсорной дискриминации
|
2 месяца
|
|
Коробка и блоки
Временное ограничение: 2 месяца
|
будет использоваться для проверки общей ловкости
|
2 месяца
|
|
Колышек с девятью отверстиями
Временное ограничение: 2 месяца
|
будет использоваться для проверки мелкой моторики,
|
2 месяца
|
|
Гидравлический ручной динамометр Jamar®
Временное ограничение: 2 месяца
|
будет использоваться для оценки силы захвата
|
2 месяца
|
|
лаборатория движения с высокоскоростными камерами
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будут оцениваться временные и пространственные кинематические переменные
|
2 месяца
|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка мозговой активности во время постукивания/движения пациента паретичной рукой
|
2 недели
|
|
Индекс Бартеля и модифицированная рейтинговая шкала
Временное ограничение: 2 месяца
|
будет использоваться для оценки инвалидности после инсульта
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristina Lämås, PhD, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-494-32M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .