Kosketushieronnan vaikutukset subakuutissa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen (MEST)
perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Kristina Lämås, Umeå University
Kosketushieronta subakuutissa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa – onko sillä vaikutusta yleiseen terveyteen ja itsenäisyyteen?
Tavoitteena on tutkia kosketushieronnan vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa kahdella pääalueella; yleinen terveys ja riippumattomuus. Hypoteesi on, että; kosketushieronta aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa vähentää ahdistusta ja kipua, parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, vähentää fysiologisia stressireaktioita, lisää sensorimotorista toimintaa, vähentää vammaisuutta ja lisää aktiivisuutta sensorimotorisilla alueilla ja vähentää ylimääräistä aivotoimintaa motoriikassa. alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta laadukkaasta aivohalvaushoidosta Ruotsissa heikentynyt sensorimotorinen toiminta, ahdistus ja kipu jatkuvat vuoden aivohalvauksen jälkeen ja johtavat terveyden heikkenemiseen ja riippuvuuteen sekä korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin.
Siksi on kiireellistä löytää uusia kuntoutusstrategioita.
Kosketushieronnan vaikutuksista terveiden ja sairaiden potilaiden keskuudessa on jonkin verran tietoa, mutta mikään tutkimus ei ole arvioinut kosketushierontaa aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa.
Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia kosketushieronnan vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa kahdella pääalueella; yleistä terveyttä ja itsenäisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umea, Ruotsi, 90187
- Norrlands University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus määritelty Acute Stroke Treatment (TOAST) -tutkimuksen ORG 10172:n ja Oxford Community Stroke Project Classificationin (OSPC) mukaisesti,
- heikentynyt sormen koputus kehon vahingoittuneelle puolelle,
- kyky taivuttaa rannetta 20° alustasta kehon vahingoittuneella puolella
Poissulkemiskriteerit: yksilöt, joilla on
- syöpäkasvaimet,
- infektiot, joihin liittyy kuumetta,
- neurologinen tai psykiatrinen sairaus,
- alkoholi- tai huumeriippuvuus,
- olosuhteet, jotka estävät viestintää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kosketushieronta
Interventioryhmä saa kosketushierontaa käsiin ja jalkoihin ja interventio alkaa viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta ja kestää kerrallaan 30 minuuttia, viitenä päivänä viikossa kahden viikon ajan.
|
Kosketushieronta on hellävaraista hierontaa käsiin, käsivarsiin, jalkoihin ja jalkoihin 2,5 N:n paineella, mikä on hellävaraisempaa kuin ruotsalainen hieronta, mutta vaikeampi kuin siveltimellä suoritettavat vedot.
Vetojen nopeus on noin 1-5 cm/s.
Hieronnan aikana koehenkilöt makaavat sängyllä.
Interventioryhmä saa kosketushierontaa käsiin ja jalkoihin ja interventio alkaa viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta ja kestää kerrallaan 30 minuuttia, viitenä päivänä viikossa kahden viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: ei-TENS
Huijaushoito alkaa viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta ja kestää 30 minuuttia joka kerta, viisi päivää viikossa kahden viikon ajan.
|
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat valehoitoa, joka on ei-aktiivinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (ei-TENS), kun he makaavat sängyssä sairaan käsivarren ihoon kiinnitettyjen elektrodien kanssa.
Laitetta käsitellään siten, että elektrodeihin ei pääse sähköisiä impulsseja.
Hoidon aikana hieroja pysyy huoneessa ilman keskustelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Itsearvioinnin ahdistuneisuuden arviointi kahdella ala-asteikolla.
Ominaisuudet ovat pysyviä ajan myötä eivätkä ole herkkiä satunnaisille stressitekijöille.
Tilat ovat herkkiä satunnaisille stressitekijöille, jotka arvioivat nykyistä tunnetilaa
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioimaan itse arvioitua kipua
|
2 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä on itsearviointiasteikko, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
2 viikkoa
|
|
EKG
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
arvioida sykkeen vaihtelua, joka heijastaa autonomisen hermoston toimintaa
|
2 viikkoa
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioida vaikutuksia stressireaktioihin
|
2 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
arvioida vaikutuksia stressireaktioihin
|
2 viikkoa
|
|
Muotorakenteen tunnistustesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
käytetään kosketussyrjinnän arvioimiseen
|
2 kuukautta
|
|
Laatikko ja lohkot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
käytetään karkean kätevyyden testaamiseen
|
2 kuukautta
|
|
Yhdeksänreikäinen tappi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
käytetään testaamaan hienomotorista ketteryyttä,
|
2 kuukautta
|
|
Jamar® hydraulinen käsidynamometri
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
käytetään pitovoiman arvioimiseen
|
2 kuukautta
|
|
liikelaboratorio nopeilla kameroilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ajalliset ja spatiaaliset kinemaattiset muuttujat arvioidaan
|
2 kuukautta
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aivojen toiminnan arviointi, kun potilas naputtaa/liikuttaa sormea pareettisella kädellä
|
2 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi ja Modified Ranking -asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
käytetään vamman arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Lämås, PhD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-494-32M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .