Effekter af berøringsmassage i den subakutte fase efter slagtilfælde (MEST)
14. juni 2019 opdateret af: Kristina Lämås, Umeå University
Berøringsmassage i den subakutte fase efter slagtilfælde - har det indflydelse på generel sundhed og uafhængighed?
Formålet er at studere effekter af berøringsmassage i den subakutte fase efter slagtilfælde på to hovedområder; generel sundhed og uafhængighed. Hypotesen er, at; berøringsmassage i den subakutte fase efter slagtilfælde reducerer angst og smerte, øger sundhedsrelateret livskvalitet, mindsker fysiologiske stressreaktioner, øger sansemotorisk funktion, mindsker invaliditet og øger aktiviteten i sansemotoriske områder og reducerer overflødig hjerneaktivitet i motorrelaterede områder. områder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af apopleksibehandling af høj kvalitet i Sverige forbliver nedsat sansemotorisk funktion, angst og smerter et år efter apopleksi og fører til nedsat sundhed og afhængighed samt høje sundhedsudgifter.
Det haster derfor med at finde nye rehabiliteringsstrategier.
Der er en vis viden om effekter af berøringsmassage blandt raske og patienter med dårligt helbred, men ingen undersøgelse har evalueret berøringsmassage i den subakutte fase af slagtilfælde.
Derfor er formålet med dette projekt at studere effekter af t touch massage i den subakutte fase efter slagtilfælde på to hovedområder; generel sundhed og uafhængighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Umea, Sverige, 90187
- Norrlands University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde defineret i henhold til Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) og The Oxford Community Stroke Project Classification (OSPC),
- svækket fingertap på den berørte side af kroppen,
- evnen til at bøje håndleddet 20° fra underlaget på den berørte side af kroppen
Eksklusionskriterier:individer med
- kræftsvulster,
- infektioner med feber,
- neurologisk eller psykiatrisk sygdom,
- alkohol- eller stofmisbrug,
- forhold, der hæmmer kommunikationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Berøringsmassage
Interventionsgruppen vil modtage berøringsmassage på hænder og fødder, og interventionen starter en uge efter starten af slagtilfælde og varer i 30 minutter hver gang, fem dage om ugen i to uger
|
Berøringsmassage er en blid massage med strøg på hænder, arme, fødder og ben med et tryk på 2,5 N, hvilket er mere skånsomt end svensk massage, men hårdere end strøg udført med en børste.
Hastigheden af slagene er omkring 1-5 cm/sek.
Under massagen vil forsøgspersonerne ligge på en seng.
Interventionsgruppen vil modtage berøringsmassage på hænder og fødder, og interventionen starter en uge efter starten af slagtilfælde og varer i 30 minutter hver gang, fem dage om ugen i to uger
|
|
Sham-komparator: ikke-TENS
Den falske behandling starter en uge efter starten af slagtilfælde og varer i 30 minutter hver gang, fem dage om ugen i to uger
|
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil få simuleret behandling, som er en ikke-aktiv transkutan elektrisk nervestimulation (non-TENS), mens de ligger i sengen med elektroder fastgjort til huden på den berørte arm.
Enheden vil blive manipuleret på en måde, så ingen elektriske impulser når elektroderne.
Under behandlingen forbliver massøren i rummet uden at indlede nogen samtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurdering af selvvurderet angst på to underskalaer.
Træk er stabile over tid og ikke følsomme over for lejlighedsvise stressfaktorer.
Stater er følsomme over for lejlighedsvise stressfaktorer, der vurderer den aktuelle følelsesmæssige tilstand
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 2 uger
|
At vurdere selvvurderet smerte
|
2 uger
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 2 uger
|
Dette er en selvvurderingsskala, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet
|
2 uger
|
|
EKG
Tidsramme: 2 uger
|
evaluere hjertefrekvensvariabilitet, som afspejler aktivitet i det autonome nervesystem
|
2 uger
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: 2 uger
|
At vurdere effekter på stressreaktioner
|
2 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 uger
|
at vurdere effekter på stressreaktioner
|
2 uger
|
|
Formteksturidentifikationstest
Tidsramme: 2 måneder
|
vil blive brugt til at vurdere berøringsdiskrimination
|
2 måneder
|
|
Æske og blokke
Tidsramme: 2 måneder
|
vil blive brugt til at teste grov behændighed
|
2 måneder
|
|
Ni-hullers pind
Tidsramme: 2 måneder
|
vil blive brugt til at teste finmotorisk behændighed,
|
2 måneder
|
|
Jamar® Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: 2 måneder
|
vil blive brugt til at vurdere grebsstyrken
|
2 måneder
|
|
bevægelseslaboratorium med højhastighedskameraer
Tidsramme: 2 måneder
|
Temporale og rumlige kinematiske variabler vil blive evalueret
|
2 måneder
|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 2 uger
|
Evaluering af hjerneaktivitet, mens patienten udfører fingertap/bevægelse med den paretiske hånd
|
2 uger
|
|
Barthel-indeks og Modified Ranking-skala
Tidsramme: 2 måneder
|
vil blive brugt til at vurdere invaliditet efter slagtilfælde
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristina Lämås, PhD, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2013
Først opslået (Skøn)
21. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-494-32M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .