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Efectos del masaje táctil en la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (MEST)

14 de junio de 2019 actualizado por: Kristina Lämås, Umeå University

Masaje táctil en la fase subaguda después de un accidente cerebrovascular: ¿tiene impacto en la salud general y la independencia?

El objetivo es estudiar los efectos del masaje táctil en la fase subaguda después del accidente cerebrovascular en dos áreas principales; salud general e independencia. Las hipótesis son que; El masaje táctil en la fase subaguda después de un accidente cerebrovascular disminuye la ansiedad y el dolor, aumenta la calidad de vida relacionada con la salud, disminuye las respuestas fisiológicas al estrés, aumenta la función sensoriomotora, disminuye la discapacidad y aumenta la actividad en las áreas sensoriomotoras y disminuye la actividad cerebral redundante en las áreas motoras. áreas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la alta calidad de la atención al accidente cerebrovascular en Suecia, la disminución de la función sensoriomotora, la ansiedad y el dolor persisten un año después del accidente cerebrovascular y conducen a problemas de salud y dependencia, así como a altos costos de atención médica. Por lo tanto, es urgente encontrar nuevas estrategias de rehabilitación. Existe cierto conocimiento sobre los efectos del masaje táctil entre pacientes sanos y con problemas de salud, pero ningún estudio ha evaluado el masaje táctil en la fase subaguda del accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es estudiar los efectos del masaje t touch en la fase subaguda después del accidente cerebrovascular en dos áreas principales; Salud general e independencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Umea, Suecia, 90187
        • Norrlands University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular definido según Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) y The Oxford Community Stroke Project Classification (OSPC),
  • golpeteo de los dedos deteriorado en el lado afectado del cuerpo,
  • la capacidad de flexionar la muñeca 20° desde el sustrato en el lado afectado del cuerpo

Criterios de exclusión:personas con

  • tumores cancerosos,
  • infecciones con fiebre,
  • enfermedad neurológica o psiquiátrica,
  • adicción al alcohol o a las drogas,
  • Condiciones que impiden la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje táctil
El grupo de intervención recibirá un masaje táctil en manos y pies y la intervención comenzará una semana después del inicio del accidente cerebrovascular y durará 30 minutos cada vez, cinco días a la semana durante dos semanas.
Procedimiento: Masaje táctil
El masaje táctil es un masaje suave con caricias en manos, brazos, pies y piernas con una presión de 2,5 N, que es más suave que el masaje sueco pero más duro que las caricias realizadas con un cepillo. La velocidad de los trazos es de aproximadamente 1-5 cm/seg. Durante el masaje, los sujetos se acostarán en una cama. El grupo de intervención recibirá un masaje táctil en manos y pies y la intervención comenzará una semana después del inicio del accidente cerebrovascular y durará 30 minutos cada vez, cinco días a la semana durante dos semanas.
Comparador falso: no TENS
El tratamiento simulado comenzará una semana después del inicio del accidente cerebrovascular y durará 30 minutos cada vez, cinco días a la semana durante dos semanas.
Otro: no TENS
Los sujetos del grupo de control recibirán un tratamiento simulado, que es una estimulación nerviosa eléctrica transcutánea no activa (no TENS), mientras están acostados en la cama con electrodos adheridos a la piel del brazo afectado. El dispositivo se manipulará de manera que ningún impulso eléctrico llegue a los electrodos. Durante el tratamiento, el masajista permanecerá en la habitación sin iniciar ninguna conversación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluación de la ansiedad autoevaluada en dos subescalas. Los rasgos son estables a lo largo del tiempo y no son sensibles a factores estresantes ocasionales. Los estados son sensibles a los factores estresantes ocasionales que evalúan el estado emocional actual
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA
Periodo de tiempo: 2 semanas
Para evaluar el dolor autopercibido
2 semanas
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esta es una escala de autoevaluación que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud.
2 semanas
Electrocardiograma
Periodo de tiempo: 2 semanas
evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca que refleja la actividad en el sistema nervioso autónomo
2 semanas
Cortisol salival
Periodo de tiempo: 2 semanas
Evaluar los efectos sobre las respuestas al estrés
2 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 semanas
para evaluar los efectos sobre las respuestas al estrés
2 semanas
Prueba de identificación de textura de forma
Periodo de tiempo: 2 meses
se utilizará para evaluar la discriminación táctil
2 meses
Caja y bloques
Periodo de tiempo: 2 meses
se utilizará para probar la destreza bruta
2 meses
Clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 2 meses
se utilizará para evaluar la destreza motora fina,
2 meses
Dinamómetro manual hidráulico Jamar®
Periodo de tiempo: 2 meses
se utilizará para evaluar la fuerza de agarre
2 meses
laboratorio de movimiento con cámaras de alta velocidad
Periodo de tiempo: 2 meses
Se evaluarán variables cinemáticas temporales y espaciales
2 meses
Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 2 semanas
Evaluación de la actividad cerebral mientras el paciente realiza movimientos/golpes con los dedos con la mano parética
2 semanas
Índice de Barthel y escala de clasificación modificada
Periodo de tiempo: 2 meses
se utilizará para evaluar la discapacidad después de un accidente cerebrovascular
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Lämås, PhD, Umea University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-494-32M

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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