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Effetti del massaggio tattile nella fase sub-acuta dopo l'ictus (MEST)

14 giugno 2019 aggiornato da: Kristina Lämås, Umeå University

Massaggio tattile nella fase subacuta dopo l'ictus: ha un impatto sulla salute generale e sull'indipendenza?

L'obiettivo è studiare gli effetti del massaggio tattile nella fase sub-acuta dopo l'ictus in due aree principali; salute generale e indipendenza. L'ipotesi è quella; il massaggio tattile nella fase subacuta dopo l'ictus riduce l'ansia e il dolore, aumenta la qualità della vita correlata alla salute, diminuisce le risposte fisiologiche allo stress, aumenta la funzione sensomotoria, diminuisce la disabilità e aumenta l'attività nelle aree sensomotorie e diminuisce l'attività cerebrale ridondante nelle aree motorie le zone.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante la cura dell'ictus di alta qualità in Svezia, la diminuzione della funzione sensomotoria, l'ansia e il dolore permangono un anno dopo l'ictus e portano a problemi di salute e dipendenza, nonché a costi sanitari elevati. È quindi urgente trovare nuove strategie riabilitative. C'è una certa conoscenza degli effetti del massaggio tattile tra i pazienti sani e con problemi di salute, ma nessuno studio ha valutato il massaggio tattile nella fase subacuta dell'ictus. Pertanto lo scopo di questo progetto è studiare gli effetti del massaggio t touch nella fase sub-acuta dopo l'ictus in due aree principali; salute generale e indipendenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umea, Svezia, 90187
        • Norrlands University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus definito secondo Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) e The Oxford Community Stroke Project Classification (OSPC),
  • battito delle dita alterato sul lato del corpo interessato,
  • la capacità di flettere il polso di 20° dal substrato sul lato del corpo interessato

Criteri di esclusione: individui con

  • tumori cancerosi,
  • infezioni con febbre,
  • malattie neurologiche o psichiatriche,
  • dipendenza da alcol o droghe,
  • condizioni che impediscono la comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio tattile
Il gruppo di intervento riceverà un massaggio tattile su mani e piedi e l'intervento inizierà una settimana dopo l'inizio dell'ictus e durerà 30 minuti ogni volta, cinque giorni alla settimana per due settimane
Procedura: Massaggio tattile
Il massaggio tattile è un massaggio delicato con colpi su mani, braccia, piedi e gambe con una pressione di 2,5 N che è più delicato del massaggio svedese ma più duro dei colpi eseguiti con una spazzola. La velocità dei tratti è di circa 1-5 cm/sec. Durante il massaggio i soggetti si sdraieranno su un lettino. Il gruppo di intervento riceverà un massaggio tattile su mani e piedi e l'intervento inizierà una settimana dopo l'inizio dell'ictus e durerà 30 minuti ogni volta, cinque giorni alla settimana per due settimane
Comparatore fittizio: non TENS
Il trattamento fittizio inizierà una settimana dopo l'inizio dell'ictus e durerà 30 minuti ogni volta, cinque giorni alla settimana per due settimane
Altro: non TENS
I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento fittizio che è una stimolazione nervosa elettrica transcutanea non attiva (non-TENS), mentre giacciono a letto con elettrodi attaccati alla pelle del braccio interessato. Il dispositivo verrà manipolato in modo tale che nessun impulso elettrico raggiunga gli elettrodi. Durante il trattamento, il massaggiatore rimarrà nella stanza senza iniziare alcuna conversazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 2 mesi
Valutazione dell'ansia auto-valutata su due sottoscale. I tratti sono stabili nel tempo e non sensibili a fattori di stress occasionali. Gli stati sono sensibili a fattori di stress occasionali che valutano lo stato emotivo attuale
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: 2 settimane
Per valutare il dolore auto-valutato
2 settimane
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 2 settimane
Questa è una scala di autovalutazione che valuta la qualità della vita correlata alla salute
2 settimane
ECG
Lasso di tempo: 2 settimane
valutare la variabilità della frequenza cardiaca che riflette l'attività nel sistema nervoso autonomo
2 settimane
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: 2 settimane
Per valutare gli effetti sulle risposte allo stress
2 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 settimane
per valutare gli effetti sulle risposte allo stress
2 settimane
Test di identificazione della consistenza della forma
Lasso di tempo: 2 mesi
verrà utilizzato per valutare la discriminazione tattile
2 mesi
Scatola e blocchi
Lasso di tempo: 2 mesi
verrà utilizzato per testare la destrezza grossolana
2 mesi
Piolo a nove fori
Lasso di tempo: 2 mesi
verrà utilizzato per testare la destrezza motoria fine,
2 mesi
Dinamometro manuale idraulico Jamar®
Lasso di tempo: 2 mesi
verrà utilizzato per valutare la forza di presa
2 mesi
laboratorio di movimento con telecamere ad alta velocità
Lasso di tempo: 2 mesi
Verranno valutate le variabili cinematiche temporali e spaziali
2 mesi
Risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazione dell'attività cerebrale mentre il paziente esegue il tocco/movimento delle dita con la mano paretica
2 settimane
Indice di Barthel e scala di ranking modificata
Lasso di tempo: 2 mesi
verrà utilizzato per valutare la disabilità dopo l'ictus
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina Lämås, PhD, Umea University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-494-32M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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