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Auswirkungen der Berührungsmassage in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (MEST)

14. Juni 2019 aktualisiert von: Kristina Lämås, Umeå University

Berührungsmassage in der subakuten Phase nach Schlaganfall – Hat sie Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und Unabhängigkeit?

Ziel ist es, die Auswirkungen der Berührungsmassage in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall in zwei Hauptbereichen zu untersuchen; allgemeine Gesundheit und Unabhängigkeit. Die Hypothese lautet: Berührungsmassagen in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall verringern Ängste und Schmerzen, erhöhen die gesundheitsbezogene Lebensqualität, verringern physiologische Stressreaktionen, erhöhen die sensomotorische Funktion, verringern Behinderungen, erhöhen die Aktivität in sensomotorischen Bereichen und verringern redundante Gehirnaktivität in motorischen Bereichen Bereiche.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz einer qualitativ hochwertigen Schlaganfallversorgung in Schweden bleiben ein Jahr nach dem Schlaganfall verminderte sensomotorische Funktionen, Angstzustände und Schmerzen bestehen und führen zu einer Beeinträchtigung der Gesundheit und Abhängigkeit sowie zu hohen Gesundheitskosten. Es ist daher dringend erforderlich, neue Rehabilitationsstrategien zu finden. Es liegen einige Erkenntnisse über die Wirkung der Berührungsmassage bei gesunden und kranken Patienten vor, aber keine Studie hat die Berührungsmassage in der subakuten Phase eines Schlaganfalls untersucht. Ziel dieses Projekts ist es daher, die Wirkung der T-Touch-Massage in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall in zwei Hauptbereichen zu untersuchen; allgemeine Gesundheit und Unabhängigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Umea, Schweden, 90187
        • Norrlands University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall definiert gemäß Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) und The Oxford Community Stroke Project Classification (OSPC),
  • beeinträchtigtes Fingerklopfen auf der betroffenen Körperseite,
  • die Fähigkeit, das Handgelenk auf der betroffenen Körperseite um 20° vom Untergrund zu beugen

Ausschlusskriterien:Personen mit

  • Krebstumoren,
  • Infektionen mit Fieber,
  • neurologische oder psychiatrische Erkrankung,
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit,
  • Bedingungen, die die Kommunikation behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Berührungsmassage
Die Interventionsgruppe erhält eine Berührungsmassage an Händen und Füßen. Die Intervention beginnt eine Woche nach Beginn des Schlaganfalls und dauert jeweils 30 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang
Verfahren: Berührungsmassage
Die Berührungsmassage ist eine sanfte Massage mit Streichbewegungen an Händen, Armen, Füßen und Beinen mit einem Druck von 2,5 N. Sie ist sanfter als die schwedische Massage, aber härter als Streichbewegungen mit einer Bürste. Die Geschwindigkeit der Striche beträgt etwa 1-5 cm/Sek. Während der Massage liegen die Probanden auf einem Bett. Die Interventionsgruppe erhält eine Berührungsmassage an Händen und Füßen. Die Intervention beginnt eine Woche nach Beginn des Schlaganfalls und dauert jeweils 30 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang
Schein-Komparator: Nicht-TENS
Die Scheinbehandlung beginnt eine Woche nach Beginn des Schlaganfalls und dauert jeweils 30 Minuten an fünf Tagen in der Woche über einen Zeitraum von zwei Wochen
Sonstiges: Nicht-TENS
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten eine Scheinbehandlung, bei der es sich um eine nicht aktive transkutane elektrische Nervenstimulation (Nicht-TENS) handelt, während sie mit an der Haut des betroffenen Arms befestigten Elektroden im Bett liegen. Das Gerät wird so manipuliert, dass keine elektrischen Impulse die Elektroden erreichen. Während der Behandlung bleibt der Masseur im Raum, ohne ein Gespräch zu beginnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: 2 Monate
Beurteilung der selbsteingeschätzten Angst auf zwei Subskalen. Merkmale sind über die Zeit stabil und unempfindlich gegenüber gelegentlichen Stressfaktoren. Staaten reagieren empfindlich auf gelegentliche Stressfaktoren, die den aktuellen emotionalen Zustand beurteilen
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: 2 Wochen
Zur Beurteilung der selbst eingeschätzten Schmerzen
2 Wochen
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 2 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Selbstbewertungsskala zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
2 Wochen
EKG
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewerten Sie die Herzfrequenzvariabilität, die die Aktivität im autonomen Nervensystem widerspiegelt
2 Wochen
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: 2 Wochen
Beurteilung der Auswirkungen auf Stressreaktionen
2 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen
um Auswirkungen auf Stressreaktionen zu beurteilen
2 Wochen
Test zur Identifizierung von Formtexturen
Zeitfenster: 2 Monate
wird zur Beurteilung der Berührungsdiskriminierung verwendet
2 Monate
Box und Blöcke
Zeitfenster: 2 Monate
wird verwendet, um die grobe Geschicklichkeit zu testen
2 Monate
Neun-Loch-Peg
Zeitfenster: 2 Monate
dient der Prüfung der Feinmotorik,
2 Monate
Jamar® Hydraulisches Handdynamometer
Zeitfenster: 2 Monate
wird zur Beurteilung der Griffstärke verwendet
2 Monate
Bewegungslabor mit Hochgeschwindigkeitskameras
Zeitfenster: 2 Monate
Es werden zeitliche und räumliche kinematische Variablen ausgewertet
2 Monate
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung der Gehirnaktivität, während der Patient Fingertipps/Bewegungen mit der paretischen Hand ausführt
2 Wochen
Barthel-Index und modifizierte Ranking-Skala
Zeitfenster: 2 Monate
wird zur Beurteilung der Behinderung nach einem Schlaganfall verwendet
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristina Lämås, PhD, Umea University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-494-32M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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