Účinky dotykové masáže v subakutní fázi po mrtvici (MEST)
14. června 2019 aktualizováno: Kristina Lämås, Umeå University
Dotyková masáž v subakutní fázi po mrtvici – má vliv na celkové zdraví a nezávislost?
Cílem je studovat účinky dotykové masáže v subakutní fázi po cévní mozkové příhodě ve dvou hlavních oblastech; obecné zdraví a nezávislost. Hypotézou je, že; dotyková masáž v subakutní fázi po cévní mozkové příhodě snižuje úzkost a bolest, zvyšuje kvalitu života související se zdravím, snižuje fyziologické stresové reakce, zvyšuje senzomotorické funkce, snižuje invaliditu a zvyšuje aktivitu v senzomotorických oblastech a snižuje nadbytečnou mozkovou aktivitu v motorických oblastech oblastí.
Přehled studie
Detailní popis
Navzdory vysoce kvalitní péči o cévní mozkovou příhodu ve Švédsku přetrvává jeden rok po cévní mozkové příhodě snížená senzomotorická funkce, úzkost a bolest, což vede ke zhoršení zdraví a závislosti, stejně jako k vysokým nákladům na zdravotní péči.
Je proto naléhavé najít nové rehabilitační strategie.
Existují určité poznatky o účincích dotykové masáže u zdravých a nemocných pacientů, ale žádná studie nehodnotila dotykovou masáž v subakutní fázi cévní mozkové příhody.
Cílem tohoto projektu je proto studovat účinky t touch masáže v subakutní fázi po cévní mozkové příhodě ve dvou hlavních oblastech; celkové zdraví a nezávislost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umea, Švédsko, 90187
- Norrlands University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mrtvice definovaná podle Trial of ORG 10172 v Acute Stroke Treatment (TOAST) a The Oxford Community Stroke Project Classification (OSPC),
- zhoršené poklepávání prstů na postižené straně těla,
- schopnost ohnout zápěstí o 20° od substrátu na postižené straně těla
Kritéria vyloučení: jednotlivci s
- rakovinné nádory,
- infekce s horečkou,
- neurologické nebo psychiatrické onemocnění,
- závislost na alkoholu nebo drogách,
- podmínky, které brání komunikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dotyková masáž
Intervenční skupina dostane dotykovou masáž rukou a nohou a intervence začne jeden týden po začátku mrtvice a bude trvat pokaždé 30 minut, pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů
|
Dotyková masáž je jemná masáž tahy rukou, paží, chodidel a nohou tlakem 2,5 N, která je jemnější než švédská masáž, ale tvrdší než tahy prováděné kartáčem.
Rychlost tahů je asi 1-5 cm/s.
Během masáže budou subjekty ležet na lůžku.
Intervenční skupina dostane dotykovou masáž rukou a nohou a intervence začne jeden týden po začátku mrtvice a bude trvat pokaždé 30 minut, pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů
|
|
Falešný srovnávač: non-TENS
Falešná léčba začne jeden týden po propuknutí mrtvice a bude trvat pokaždé 30 minut, pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů
|
Subjekty v kontrolní skupině budou mít simulovanou léčbu, což je neaktivní transkutánní elektrická nervová stimulace (non-TENS), zatímco budou ležet v posteli s elektrodami připojenými ke kůži postižené paže.
Se zařízením bude manipulováno tak, aby se k elektrodám nedostaly žádné elektrické impulsy.
Během ošetření zůstane masér v místnosti, aniž by zahájil jakýkoli rozhovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení sebehodnocení úzkosti na dvou subškálách.
Vlastnosti jsou stabilní v průběhu času a nejsou citlivé na příležitostné stresory.
Stavy jsou citlivé na občasné stresory hodnotící aktuální emoční stav
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 2 týdny
|
K posouzení sebehodnocení bolesti
|
2 týdny
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 2 týdny
|
Toto je sebehodnotící škála, která hodnotí kvalitu života související se zdravím
|
2 týdny
|
|
EKG
Časové okno: 2 týdny
|
hodnotit variabilitu srdeční frekvence, která odráží aktivitu v autonomním nervovém systému
|
2 týdny
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: 2 týdny
|
Posoudit účinky na stresové reakce
|
2 týdny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 týdny
|
k posouzení účinků na stresové reakce
|
2 týdny
|
|
Test identifikace textury tvaru
Časové okno: 2 měsíce
|
bude použit k posouzení dotykové diskriminace
|
2 měsíce
|
|
Krabice a bloky
Časové okno: 2 měsíce
|
bude sloužit k testování hrubé obratnosti
|
2 měsíce
|
|
Kolíček s devíti otvory
Časové okno: 2 měsíce
|
bude sloužit k testování jemné motoriky,
|
2 měsíce
|
|
Hydraulický ruční dynamometr Jamar®
Časové okno: 2 měsíce
|
se použije k posouzení síly úchopu
|
2 měsíce
|
|
pohybová laboratoř s vysokorychlostními kamerami
Časové okno: 2 měsíce
|
Budou vyhodnoceny časové a prostorové kinematické proměnné
|
2 měsíce
|
|
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnocení mozkové aktivity, když pacient provádí poklepání prstem/pohyb paretickou rukou
|
2 týdny
|
|
Barthelův index a upravená žebříčková stupnice
Časové okno: 2 měsíce
|
bude sloužit k posouzení invalidity po cévní mozkové příhodě
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Lämås, PhD, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-494-32M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .